NALGESIN®: Использование, показания

NALGESIN®: Использование, показания.

Налгезин®

Инструкция

    русский Казакша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки с покрытием, 275 мг

Состав

1 таблетка содержит

Активное вещество – NaProksen натрий 275 мг

(который соответствует напроксену в дозе 251 мг),

Дополнительные ингредиенты: Повидон, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, стеарат магния, очищенная вода,

Подрада YS-1-4215 Покрытие: индиго Кармин (E 132), диоксид титана (E 171), гипромелоза, макрогол

Описание

Синие, овальные покрытые таблетки, слегка бидонтированные

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Производные пропионовые кислоты. Напроксен.

ATX M01AE02 код

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального введения натриевая соль на наплексена гидролизуется в кислоте желудочного сока. Микрочастицы Naproxen выделяются и быстро растворяются в тонкой кишечнике. Это приводит к ускоренному и общему поглощению Naproxen, благодаря которому эффективная концентрация плазмы крови для анальгетического эффекта достигается в течение 15-20 мин. После введения одной дозы натрия пиковая концентрация плазмы достигается в течение 1-2 часов и после введения одной дозы напроксена – в течение 2-4 часов в зависимости от полноты желудка. Еда снижает скорость поглощения, но не уменьшает его объем. Концентрация равновесия достигается после 5 доз, то есть в течение 2-3 дней. Концентрация плазменной форварды увеличивается пропорционально при дозах до 500 мг. С большими дозами они менее пропорциональны; Благодаря насыщению белковых белков Naproxen, клиренс креатинина также увеличивается.

При обычной использованной дозе концентрация плазмы в плазме составляет от 23 мг / л до 49 мг / л. В концентрациях до 50 мг / л 99% напроксена связаны с плазменными белками. При высоких концентрациях число несвязанного активного вещества увеличивается и в концентрации 473 мг / л составляет 2,4%. Из-за большого связывания с плазменными белками объем распределения мал и составляет всего 0,9 л / кг массы тела.

Бионтрасформация и ликвидация

Около 70% активного вещества выделяются в неизменной форме, 60% связаны с глюкуроновой кислотой или другими конъюгатами. Оставшиеся 30% напроксена выводятся в виде неактивного метаболита 6-диметил-напросена.

Около 95% Naproxen выделяются в моче и 5% с фекалиями. Полувений не зависит от дозы и концентрации в плазме крови и составляет 12-15 часов. Клиренство креатинина зависит от концентрации плазмы крови в плазме крови, вероятно, из-за увеличения количества несвязанных частиц активного ингредиента при более высокой концентрации плазмы крови.

Фармакодинамика

Nalgesin® – нестероидное противовоспалительное лекарство. Он имеет противовоспалительные, обезболивающие и антипиретные свойства. Основной механизм операции состоит в торможении циклооксигеназы, ферментом, который участвует в создании простагландина. Следовательно, уровень простагландина в различных жидкостях тела и ткани уменьшается.

Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, Naproxen может вызвать микроциркуляцию от желудочно-кишечного тракта и подтвердил эндоскопически повреждение желудочно-кишечного тракта. Было обнаружено, что Naproxen вызывает меньше ущерба, чем ацетилсалициловой кислоты и индометацина, а более чем дифлунизал, этодолак, набуметон и сулиндак.

Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты, Naproxen также ингибирует агрегацию тромбоцитов, но, используемые в терапевтических дозах, оказывают небольшое влияние на время кровотечения. Напроксен не влияет на правильную функцию почек, у пациентов с почечной или сердечной недостаточностью было только несколько побочных эффектов.

Напроксен не усиливает гиперсурическое действие.

Показания к применению

зубная боль, головная боль, боль в спине, посттравматические и послеоперационные болевые синдромы

профилактика и лечение мигрени

болевой синдром при гинекологических заболеваниях, менструальные боли после введения внутриматочной спирали и незначительных хирургических вмешательств

синдром лихорадки при простудных и инфекционных заболеваниях

Ревматические заболевания (ревматоидный артрит, хронический ювенильный артрит, артроз, анкилозирующий спондилит, подагра, внесуставной ревматизм)

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать внутрь, запивая большим количеством воды во время еды.

Обычная суточная доза для снятия боли составляет от 550 мг до 1100 мг напроксена. Начальная доза составляет 550 мг, а затем 275 мг каждые 6-8 часов.

У пациентов, хорошо переносящих низкие дозы и не имеющих в анамнезе желудочно-кишечных заболеваний, суточная доза может быть увеличена, максимальная суточная доза составляет 1650 мг (при очень сильной боли).

продолжительность лечения не должна превышать двух недель.

Начальная доза с жаропонижающим действием – 550 мг, затем по 275 мг каждые 6-8 часов.

Для профилактики мигрени рекомендуется 550 мг два раза в день. Если частота, интенсивность и продолжительность мигреней не уменьшаются в течение 2 недель, лечение следует прекратить. При первых признаках приступа мигрени пациенту следует принять 825 мг, а затем при необходимости еще одну дозу от 275 до 550 мг через 30 минут.

Для облегчения менструальной боли и спазмов, боли при ВМС и других гинекологических болей рекомендуемая начальная доза составляет 550 мг, а затем 275 мг каждые 6-8 часов, пока боль не исчезнет.

Читайте также:  Пиносол: инструкция по применению, цена, отзывы для детей и при беременности, состав

При острых приступах подагры начальная доза составляет 825 мг, а затем по 275 мг каждые 8 ​​часов до тех пор, пока приступ не пройдет.

При ревматоидном артрите, остеоартрите и анкилозирующем спондилите обычная начальная суточная доза составляет от 550 до 1100 мг, разделенных на 2 приема: утром и вечером. У пациентов с сильной ночной болью или выраженной утренней скованностью при переходе с высоких доз других противовоспалительных препаратов на напроксен, у пациентов с остеоартритом, у которых боль является основным симптомом, начальная суточная доза составляет от 825 мг до 1650 мг. Поддерживающая доза от 550 мг до 1100 мг, желательно в два приема. Доза не должна быть одинаковой утром и вечером, но может быть скорректирована в соответствии с симптомами пациента, если он испытывает ночные боли – чаще всего назначают вечером, если преобладает утренняя скованность, – утром. Некоторым пациентам всю суточную дозу (утром или вечером) можно вводить однократно.

Таблетки следует проглатывать, запивая достаточным количеством жидкости.

Налгезин® не рекомендуется применять детям и подросткам до 18 лет.

Рекомендуется применять напроксен натрия в минимальной эффективной дозе.

Налгезин® следует применять с осторожностью пациентам с почечной и печеночной недостаточностью.

Побочные эффекты можно свести к минимуму, назначив минимальную эффективную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для снятия боли или снятия болевого синдрома.

Побочные действия

Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты связаны с желудочно-кишечным трактом. Язвенная болезнь, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей.

Сообщалось о тошноте, рвоте, диарее, метеоризме, запорах, диспепсии, боли в животе, мелена, кроветворении, язвенном стоматите, обострениях колита и болезни Крона во время лечения. О гастрите сообщалось реже.

Сообщалось об отеках, гипертонии и сердечной недостаточности в связи с применением НПВП.

Налгезин ® форте (Nalgesin ® forte)

Лечь. форма Дозировка Количество, шт Производитель
таблетки покрытые оболочкой550 мг10 20 60

Услуги RLS ® Информация о лекарствах Aurora для медицинских систем

Содержание

    Активный ингридиент Аналоги ATX Фармакологическая группа Нозологическая классификация (МКБ-10) 3D изображения Состав Фармакологическое действие Фармакодинамика Фармакокинетика. Показания к применению Налгезин форте Противопоказания. Использование при беременности и кормлении грудью Побочные эффекты Взаимодействие Способ применения и дозы Передозировка Особые направления Форма выпуска Производитель Условия продажи в аптеке Условия хранения Налгезин форте Срок годности препарата Налгезин форте Заказ в аптеках Москвы Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой1 таблетка.
ядро
активный компонент:
напроксен натрия550 мг
вспомогательные вещества: повидон К30; MCC; тальк; стеарат магния; Дистиллированная вода
оболочка: краситель Опадры YS-1R-4216 (гипромеллоза, диоксид титана (E171), макрогол, краситель индигокармин (E132)

Описание лекарственной формы

Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, с ребрами с одной стороны, покрытые синей фольгой.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Налгезин форте, препарат напроксена, оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Механизм действия связан с неселективным ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

Налгезин форте в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, хорошо растворим, быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и обеспечивает быстрое начало обезболивающего действия.

Фармакокинетика

Всасывание из желудочно-кишечного тракта быстрое и полное, биодоступность составляет 95% (потребление пищи практически не влияет ни на полноту, ни на скорость всасывания). Т. Максимум – 1-2 часа, связывание с белками плазмы ->. 99%, Т 1/2 – 12-15 лет Метаболизм – в печени до диметилпропсена при участии ферментной системы CYP2C9. Клиренс 0,13 мл / мин / кг. Выводится почками на 98% (из них 10% в неизмененном виде), 0,5–2,5% с желчью. С. pp определяется после приема 4-5 доз препарата (2-3 дня). При почечной недостаточности возможно накопление метаболитов.

Показания препарата Налгезин ® форте

заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева); суставной ревматизм, ревматическое заболевание мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе лучевой, тендосиновит, бурсит, бурсит)

Легкие или умеренные болевые синдромы: невралгия, оссалгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматические болевые синдромы (растяжения и синяки), сопровождающиеся воспалением, послеоперационная боль (при травмах, ортопедии, гинекологии, хирургии челюстей), головная боль, мигрень, альгодисменорея. придатки, зубная боль;

при лечении сложных воспалительных и инфекционных заболеваний уха, горла, носа, с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит);

Лихорадочный синдром при простудных и инфекционных заболеваниях.

Налгезин форте применяется для симптоматического лечения (для уменьшения боли, воспаления и повышения температуры тела) и не влияет на прогрессирование основного заболевания.

Читайте также:  Генерализованное тревожное расстройство - причины, симптомы, диагностика и лечение

Противопоказания

повышенная чувствительность к напроксену или напроксену натрия; с анамнестическими данными о приступе бронхиальной обструкции, рините, крапивнице после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (синдром полной или неполной непереносимости ацетилсалициловой кислоты – ринит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма);

в период после операции коронарного шунтирования;

эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;

воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения (воспалительный язвенный колит, болезнь Крона);

цереброваскулярное кровотечение или другие нарушения кровотечения и гемостаза;

тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 20 мл / мин), в т. ч. подтвержденная гиперкалиемия, запущенная болезнь почек;

угнетение средостения кроветворения;

Беременность, кормление грудью;

Одна таблетка Налгезин форте содержит 550 мг напроксена, поэтому препарат не рекомендуется принимать детям и подросткам до 15 лет.

С осторожностью: ИБС, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия / гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевание периферических артерий, курение, Cl креатинина менее 60 мл / мин; язвенная болезнь в анамнезе, наличие инфекции Инфекция Helicobacter pylori, Пожилые люди; длительный прием НПВП; частое употребление алкоголя; тяжелые болезни; одновременное лечение следующими препаратами: антикоагулянтами (например, варфарином); антитромбоцитарные препараты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрель); пероральные ГКС (например, преднизолон); СИОЗС (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин). Чтобы снизить риск побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, следует применять минимальную эффективную дозу кратчайшим курсом. Детям до 16 лет препарат назначают только по рекомендации врача.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Налгезина форте при беременности и кормлении грудью не рекомендуется.

Побочные действия

Наиболее частые побочные эффекты возникают при приеме высоких доз Налгезина форте.

Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта: Запор, боли в животе, расстройство желудка, тошнота, диарея, язвенный стоматит, эрозивно-язвенные поражения и желудочно-кишечные кровотечения, повышение ферментов печени, дисфункция печени, желтуха, рвота с кровью, мелена.

Расстройства ЦНС: Нарушение слуха, головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, нарушение сна, неспособность сосредоточиться, бессонница, недомогание, мышечные боли и мышечная слабость, снижение скорости реакции, асептический менингит, когнитивные нарушения.

Сторона кожи: Зуд, петехии, повышенное потоотделение, пурпура, алопеция, фотодерматоз.

Органы чувств: Звон в ушах, нарушение зрения, нарушение слуха.

Сердечно-сосудистая система:: Отеки, одышка, учащенное сердцебиение, застойная сердечная недостаточность, васкулит.

Заболевания мочеполовой системы: Гломерулонефрит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность, папиллярный некроз, нарушения менструального цикла.

Органы кроветворения: эозинофилия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, апластическая анемия.

Респираторные заболевания: эозинофильная пневмония.

Аллергические реакции: Кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Другой: Жажда, гипертермия, гипергликемия, гипогликемия, длительное время кровотечения, гемолитическая анемия.

При возникновении таких явлений прием препарата следует прекратить и по возможности обратиться к врачу.

Взаимодействие

Во время лечения антикоагулянтами следует учитывать, что напроксен может продлить время кровотечения. Препарат нельзя применять одновременно с другими НПВП (повышенный риск побочных эффектов).

Пациенты, одновременно получающие гвидантоины, антикоагулянты или другие препараты, сильно связанные с белками плазмы, должны находиться под наблюдением на предмет признаков обострения или передозировки этими препаратами.

Налгезин форте может снижать антигипертензивный эффект пропранолола и других бета-адреноблокаторов, а также может увеличивать риск почечной недостаточности, связанной с применением ингибиторов АПФ. Напроксен подавляет натрийуретические эффекты фуросемида. Угнетение почечного клиренса лития приводит к увеличению концентрации лития в плазме крови. Прием пробенецида увеличивает концентрацию напроксена в плазме крови. Циклоспорин увеличивает риск развития почечной недостаточности.

Напроксен замедляет выведение метотрексата, фенитоина и сульфаниламидов, увеличивая риск их токсического действия.

Антациды, содержащие магний и алюминий, уменьшают абсорбцию напроксена.

Если у вас есть какие-либо другие заболевания или аллергия, или если вы принимаете какие-либо другие лекарства, сообщите об этом своему врачу.

Способ применения и дозы

Внутри. Тщательно следуйте инструкциям врача, не прекращайте лечение и не изменяйте дозировку без консультации с врачом.

Обычная суточная доза для обезболивания составляет 1-2 таблетки (550-1100 мг).

В случае очень сильной боли и отсутствия в анамнезе заболеваний ЖКТ суточную дозу можно увеличить до 3 таблеток (1650 мг), но не более чем на 2 недели. Когда препарат используется как жаропонижающее, начальная доза составляет 1 таблетку (550 мг), а затем 0,5 таблетки (275 мг) каждые 6-8 часов.

Для профилактики приступов мигрени рекомендуется принимать по 1 таблетке (550 мг) два раза в день. Однако лечение следует прекратить, если частота, интенсивность и продолжительность приступов мигрени не уменьшаются в течение 4-6 недель. При первых симптомах приступа мигрени принять 1,5 таблетки (825 мг), а при необходимости еще 0,5-1 таблетки (275-550 мг) через 30 минут.

Читайте также:  Bionorica Tonsilgon N Травяная антисептическая мера - «Эффективное лечение инфекций верхних дыхательных путей - спасение дошкольного возраста!» | Клиенты мнение

При обезболивании и при менструальных спазмах, болях после введения внутриматочной спирали (внутриматочных спиралей) и других гинекологических болях (воспаление придатков, роды как болеутоляющее и токолитическое средство) препарат рекомендуется в начальной дозе 1 таблетка. (550 мг) с последующей дозой 0,5 таблетки (275 мг) каждые 6-8 часов.

При остром приступе подагры начальная доза составляет 1,5 таблетки. (825 мг), затем по 1 таблетке. (550 мг) через 8 часов, а затем по 0,5 табл. (275 мг) каждые 8 ​​часов до исчезновения приступа.

При ревматоидных заболеваниях (ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирующий спондилит) обычная начальная доза составляет 1-2 таблетки (550-1100 мг) два раза в день, утром и вечером. Начальная суточная доза 1,5 (825 мг) -3 таблетки (1650 мг) рекомендуется пациентам с сильной ночной болью и / или тяжелой утренней скованностью, пациентам, переходящим на лечение напроксеном натрия с высокими дозами других НПВП, и пациентам, у которых возникает боль. это главный симптом. Обычная суточная доза составляет от 1 таблетки (550 мг) до 2 таблеток (1100 мг) в 2 приема.

Утренняя и вечерняя дозы могут быть разными. С согласия лечащего врача их можно дифференцировать в зависимости от частоты симптомов, т. Е. Ночных болей и / или утренней скованности.

Если эффект препарата будет очень сильным или слабым, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Передозировка

Симптомы: Сонливость, диспептические расстройства (изжога, тошнота и рвота, боли в животе), слабость, шум в ушах, раздражительность; в тяжелых случаях – кровавая рвота, мелена, нарушение сознания, судороги, почечная недостаточность.

Уход: Промывание желудка и симптоматическое лечение – активированный уголь, антациды, H. 2 -рецепторы, ингибиторы протонной помпы. Гемодиализ малоэффективен.

Особые указания

Не рекомендуется превышать дозы, указанные в инструкции. Чтобы снизить риск побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, следует использовать самую низкую эффективную дозу в течение как можно более короткого времени.

Если боль и жар сохраняются или усиливаются, обратитесь к врачу.

Пациентам с бронхиальной астмой, нарушениями свертывания крови и пациентам с повышенной чувствительностью к другим обезболивающим следует проконсультироваться с врачом перед приемом Налгезин форте.

С осторожностью применять пациентам с заболеваниями печени и почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью следует контролировать клиренс креатинина. При клиренсе креатинина менее 20 мл / мин назначать напроксен не рекомендуется. При хроническом алкогольном и других формах цирроза печени концентрация несвязанного напроксена повышена, поэтому таким пациентам рекомендуются более низкие дозы.

Налгезин форте не следует принимать вместе с другими противовоспалительными и обезболивающими препаратами, если врач не назначит иное.

Пациентам пожилого возраста также рекомендуются более низкие дозы.

Следует избегать использования напроксена за 48 часов до операции. Если необходимо провести тест 17-кортикостероидов, прием препарата следует прекратить за 48 часов до тестирования. Точно так же напроксен может мешать определению 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче.

Использование напроксена, как и других препаратов, блокирующих синтез GH, может повлиять на фертильность и поэтому не рекомендуется женщинам, желающим забеременеть.

Каждая таблетка 550 мг Налгезин форте содержит примерно 50 мг натрия. Это следует учитывать при ограничении потребления соли.

Влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться машинами и другими механизмами: Напроксен замедляет скорость реакции у пациентов. Это следует учитывать при управлении автомобилем и выполнении задач, требующих повышенного внимания.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 550 мг. В блистере по 10 таблеток. В картонной коробке упакованы 1 или 2 блистера.

Производитель

KRKA, d. o.o. Novo mesta, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesta, Словения.

Представительство KRKA a. d., Ново место в РФ / организация, принимающая жалобы потребителей: 125212, г. Москва, Головинское ш. 5, корп. 1.

Тел.: (495) 981-10-95; факс: (495) 981-10-91.

Тара и / или упаковка на заводе в России определяется по: ООО «КРКА-РУС», Московская область, 143500, Россия, г. Истра, ул. 50.

Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Налгезин ® форте

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Налгезин ® форте

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Ссылка на основную публикацию