Пирацетам (400 мг): инструкция по применению, показания

Пирацетам (400 мг): инструкция по применению, показания

Пирацетам (400 мг) (Piracetam)

Инструкция

    русский

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит:

действующее вещество – пирацетам – 400 мг,

Дополнительные ингредиенты: стеариновая кислота, лаурилсульфат натрия, карбонат магния,

Состав оболочки: желатин, глицерин, лаурилсульфат натрия, диоксид титана (E171), вода очищенная.

Описание

Капсулы твердые желатиновые №0, цилиндрической формы с полусферическими концами, белого цвета. Содержимое капсулы – смесь порошка и гранул белого или белого цвета с желтоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и другие ноотропы. Пирацетам.

Код ATX N06BX03.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика.

После приема внутрь пирацетам быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ, C в плазме достигается в течение 1 часа. Биодоступность препарата составляет примерно 100%. После однократного приема внутрь в дозе 2 г Cmax 40-60 мкг / мл достигается в плазме через 30 минут и в спинномозговой жидкости через 6-8 часов.

Распространение и метаболизм

V составляет примерно 0,6 л / кг. Пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, в основном в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.

Не связывается с белками плазмы крови.

Пирацетам проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. В организме не метаболизируется.

Период полувыведения (Т1 / 2) из ​​плазмы крови составляет 4-5 часов, Т1 / 2 из спинномозговой жидкости – 6-8 часов.

80-100% выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл / мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1 / 2 увеличивается при почечной недостаточности.

Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с нарушением функции печени.

Пирацетам проникает через мембраны, используемые при гемодиализе.

Фармакодинамика

Ноотропный препарат. Пирацетам представляет собой циклическое производное γ-аминомасляной кислоты. Непосредственно влияет на мозг. Он улучшает когнитивные (обучающие) процессы, такие как обучение, память, внимание, а также увеличивает умственную работоспособность, практически не проявляя седативного и психостимулирующего эффекта. Он по-разному влияет на центральную нервную систему: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает пластичность нейронов и обменные процессы в нервных клетках. Он улучшает взаимодействие между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность и улучшает кровоснабжение головного мозга. Пирацетам улучшает микроциркуляцию в головном мозге, влияя на реологические свойства крови, и не расширяет кровеносные сосуды. Пирацетам подавляет агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов и способность последней проходить по каналу микроциркуляции. Уменьшает адгезию красных кровяных телец. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и фактора Виллебранда на 30-40% и увеличивает время кровотечения. Пирацетам оказывает защитное и восстанавливающее действие при нарушениях функции мозга, вызванных гипоксией, отравлением или травмой. Уменьшает интенсивность и продолжительность вестибулярного нистагма.

Читайте также:  Orungamine: инструкция по применению, цене, отзывам и аналогам

Показания к применению

– Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, особенно у пожилых пациентов с потерей памяти, головокружением, снижением концентрации внимания и общей активности, изменениями настроения, поведенческими расстройствами, нарушениями походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и старческим слабоумием типа Альцгеймера;

– для симптоматического лечения последствий ишемического инсульта, таких как нарушения речи и эмоциональной, физической и умственной деятельности (хронический психоорганический синдром)

– при лечении коркового миоклонуса в качестве моно – или комплексной терапии.

Способ применения и дозы

Пирацетам следует принимать внутрь во время еды или натощак, после чего следует принимать жидкости.

Осторожно. Последнюю разовую дозу следует принять не позднее 17 часов, чтобы не нарушить сон.

Суточную дозу рекомендуется принимать в 2-4 приема.

Взрослые: Пирацетам назначают в 400 мг (1 капсулу) 3 раза в день и до 2,4 г. При достижении терапевтического эффекта (2-3 недели после начала лечения) доза уменьшается до 400 мг (1 капсула) 3-4 раз в день.

При лечении симптоматического хронического психорганического синдрома:

В зависимости от серьезности симптомов, 1,2-2,4 г / день предписаны, а в первую неделю 4,8 г / день.

При лечении последствий хода мозга рекомендуется 4,8 г / день.

У Korów MioColne лечение начинается с дозы 7,2 г / день, каждые от 3 до 4 дней доза увеличивается на 4,8 г / день до максимальной дозы 24 г / сут. Лечение продолжается в течение всего времени заболевания. Каждые 6 месяцев пытаются уменьшить дозу или прекращение препарата, постепенно уменьшая дозу на 1,2 г каждые 2 дня для предотвращения атак. При отсутствии результата или небольшого терапевтического эффекта лечение должно быть прекращено.

У пациентов с почечной недостаточностью необходимо регулировать схему дозировки в зависимости от индикатора оформления креатинина (CK).

Степень нарушения функции почек

Пирацетам капсулы – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название:

Международное непатентованное название:

Химическое название:

Лекарственная форма:

Состав:

Наполнители:
Аэросиль, микрокристаллическая целлюлоза.

Описание:

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Пирацетам представляет собой циклическую производную гамма-аминобутирической кислоты (GABA), является ноотропным препаратом, который напрямую влияет на мозг, улучшает когнитивные процессы (способность к обучению, память, внимание, умственную эффективность). Это влияет на центральную нервную систему различными способами: изменяет скорость распределения стимуляции в мозгу, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшают микроциркуляцию, влияющие на реологию крови и не расширяют кровеносные сосуды.

Читайте также:  Хронический гломерулонефрит - причины, симптомы, диагностика и лечение

Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает гибкость мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. При дозе 9,6 г уменьшает уровень фибриногена и гиллибранда факторов, расширяет время кровотечения.

Улучшает межпольные соединения в мозге и синаптическом руководстве в неохорических структурах.

Пирацетам имеет защитное и восстановление эффекта в расстройствах мозговой функции, вызванной гипоксией и отравлением.

Уменьшает серьезность и продолжительность вестибулярной розетки.

Фармакокинетика
После перорального введения препарат быстро и почти полностью поглощается, а пиковая концентрация достигается после 1 часа введения. Биодоступность препарата составляет около 100%. После отправки одной дозы 2 г максимальная концентрация составляет 40-60 мкг / мл, что достигается в крови через 30 минут, а в спинномозговой жидкости после 5 часов внутривенного введения. Оцененный объем распределения пирацетама составляет около 0,6 л / кг. Полувывение плазменной подготовки составляет 4-5 часов, а из спинномозговой жидкости 8,5 часов, которые распространяются в почечную недостаточность. Пирацетам фармакокинетика не меняется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Барьер из крови мозга и барьер подшипника и мембраны, используемые в гемодиализ. В исследованиях на животных пирацетам избирательно накапливается в корпоративных тканях, главным образом в фронтальном, обрезанном, заксилированном, мозжечке и базовых катушках. Это не включает в себя белки плазмы крови и не метаболизируется в организме. 80-100% Пирацетам выводится в форме, неизменных почками в процессе фильтрации почек. Пирацетам почечный клиренс у здоровых добровольцев составляет 86 мл / мин.

Показания.

Последствия инсульта ишемического мозга – расстройства речи, эмоциональные расстройства, снижение движения и умственной активности.

Хронический алкоголизм – при лечении психорганических и воздержанных синдромов.

Период рекомендации после травмы и отравления.

Головокружение и родственные дисбалансы с ними, за исключением головокружения головы вазомотора и психического происхождения.

В рамках всеобъемлющей терапии расстройств обучения у детей с психорганическим синдромом.

При лечении корковых миоклонов как моно – или комплексная терапия.

В комплексной терапии серповидно-клеточной анемии.

Противопоказания:

Острый нарушение церебрального циркуляции (геморрагический инсульт).

Терминальная стадия почечной недостаточности (с клиренсом креатинина менее 20 мл / мин).

Детство до 1 года.

Беременность и период лактации.

Пирацетам проникает через плаценту в грудное молоко. Концентрация препарата у грудничков достигает 70-90% от его концентрации в крови матери. За исключением особых случаев, пирацетам не следует назначать во время беременности. В случае назначения пирацетама женщине следует воздержаться от кормления грудью.

Читайте также:  У вашего ребенка шишка на десне над маленьким зубом: обратитесь к врачу!

Способ применения и дозы

Для симптоматического лечения хронического психоорганического синдрома назначают 1,2-2,4 г в зависимости от выраженности симптомов, а в первую неделю – 4,8 г в сутки.

При лечении последствий инсульта назначают 4,8 г в сутки.

При абстинентном алкогольном синдроме 12 г / сут. Поддерживающая доза составляет 2,4 г / сут.

Лечение головокружения и связанных с ним дисбалансов 2,4-4,8 г в сутки.

У детей для коррекции нарушений обучаемости доза составляет 3,3 г / сут. Лечение продолжается в течение всего учебного года.

При корковом миоклонии лечение начинают с дозы 7,2 г / сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4,8 г / сут, до максимальной дозы 24 г / сут. Лечение продолжают на протяжении всего заболевания. Каждые 6 месяцев предпринимают попытку снизить дозу или отменить препарат для предотвращения приступа, постепенно снижая дозу на 1,2 г каждые 2 дня. В случае отсутствия эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

При серповидно-клеточной анемии дневная профилактическая доза составляет 160 мг / кг массы тела, разделенная на четыре равные дозы.

Дозировка пациентам с нарушением функции почек. Поскольку пирацетам выводится через почки, следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с почечной недостаточностью в соответствии с данным режимом дозирования.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение (может включать гемодиализ). Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа составляет от 50% до 60% для пирацетама.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Высокие дозы (9,6 г / день) пирацетама увеличивали эффективность аценокумарола у пациентов с венозным тромбозом: наблюдалось большее снижение агрегации тромбоцитов, уровней фибриногена, факторов Виллибрандта, вязкости крови и плазмы, чем при использовании одного аценокумарола.

Потенциал изменения фармакодинамики пирацетама другими препаратами низок, так как 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

Одновременное употребление алкоголя не повлияло на уровень пирацетама в сыворотке крови, а концентрация алкоголя в сыворотке не изменилась при применении 1,6 г пирацетама.

Особые указания.

При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости доза корректируется по результатам клиренса креатинина.

Учитывая возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при работе с механизмами и вождении автомобиля.

Проникает через фильтрационные мембраны гемодиализных аппаратов.

Ссылка на основную публикацию