Тардиферон: инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Тардиферон: инструкция по применению, аналоги, состав, показания.

Тардиферон : инструкция по применению

Описание

Оранжево-розовые, круглые, двояковыпуклые, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой пролонгированного действия, содержит:

Активный ингридиент

Железо (в виде сухого сульфата железа (II) 247,25 мг) 80,00 мг

Вспомогательные вещества

Ядро планшета: Мальтодекстрин, микрокристаллическая целлюлоза, триэтилцитрат, тальк, дисперсия сополимера метакрилата аммония типа B (Eudragit RS 30D), дисперсия сополимера метакрилата аммония типа A (Eudragit RL 30D), дибегеноат глицерина.

Чехол для планшета: Диоксид титана (E171), Sepifilm LP010 *, желтый оксид железа (E172), красный оксид железа (E172), триэтилцитрат.

* Состав Sepifilm® LP010:

Метилгидроксипропилцеллюлоза (гипромеллоза) 75-85%.

Целлюлоза микрокристаллическая 5-15%

Стеариновая кислота 8 – 12%.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Железо является одним из важнейших минералов, играет важную физиологическую роль и требуется для многих функций организма, таких как транспорт кислорода, выработка АТФ, синтез ДНК и транспорт электронов.

Железо – центральный атом гема. Он входит в состав гемоглобина и также важен для эритропоэза.

Железо отличается от других минералов тем, что его баланс в организме человека регулируется только путем его усвоения, поскольку физиологического механизма выведения этого вещества из организма нет. Абсорбция сульфата железа (FeSO4) в проксимальной части тонкой кишки (двенадцатиперстная кишка и проксимальная часть тонкой кишки) поддерживается белком-переносчиком железа DMT1.

Фармакокинетика.

Всасывание железа – это активный процесс, который происходит в основном в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тонкой кишки.

Комбинация сульфата железа (II) и вспомогательных веществ обеспечивает непрерывное и постепенное высвобождение железа. Поглощение увеличивается, когда запасы железа истощаются.

Абсорбция железа может снижаться при приеме определенных продуктов или напитков, а также при одновременном приеме определенных лекарственных средств (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Организм хранит железо в основном в костном мозге (эритробластах), красных кровяных тельцах, печени и селезенке. В крови железо транспортируется трансферрином в основном в костный мозг, где оно включается в гемоглобин.

Железо – это ион металла, который не метаболизируется.

Средняя экскреция железа у здоровых пациентов оценивается в 0,8–2 мг / сут.

Железо выводится в основном через желудочно-кишечный тракт (отшелушивание энтероцитов, деградация гема после экстравазации эритроцитов), мочеполовой системы и кожи.

Показания к применению

– Профилактика дефицита железа у беременных, когда потребление железа в необходимом количестве не может быть гарантировано.

Использование и дозировка

Предназначен для взрослых и детей старше 6 лет. Для приема внутрь.

Детям старше 6 лет: по 1 таблетке в день.

Детям старше 10 лет и взрослым по 1-2 таблетки в день.

Беременным женщинам: по 1 таблетке в день или по 1 таблетке через день в последние два триместра беременности (или с 4-го месяца и далее).

В любом случае строго соблюдайте дозировку, назначенную врачом.

Для приема внутрь.

Таблетку можно глотать только целиком. Его нельзя жевать, измельчать или класть в рот.

Таблетку следует проглатывать, запивая стаканом воды до или во время еды, в зависимости от желудочно-кишечной переносимости.

Продолжительность применения препарата определяется временем, необходимым для коррекции анемии и восстановления запасов железа, который у взрослых составляет около 600 мг для женщин и 1200 мг для мужчин.

Продолжительность лечения определяет врач на основании лабораторных показателей, характеризующих обмен железа. После нормализации уровня гемоглобина прием препарата следует продолжить в течение примерно двух месяцев для восполнения запасов железа. Общая продолжительность лечения тяжелого дефицита железа обычно составляет от 3 до 6 месяцев.

В случае опускания другой дозы Tardiferon вы не должны принимать дозу двойной медицины, чтобы компенсировать опущенную дозу, следующую в установленном режиме обработки.

Противопоказания

Не принимайте Tardiferon:

Если у вас есть аллергический (гиперчувствительный) на железе или один из других ингредиентов этого лекарства, перечисленного в точке.

Если вы страдаете от анемии (слишком мало эритроцитов), не связанные с дефицитом железа.

Если никаких сомнений не следует просить совету врачу или фармацевту.

Побочное действие

Как и другие лекарственные средства, Tardiferon, устойчивые таблетки с выбросом, могут вызвать побочные эффекты, хотя и у каждого пациента они произойдут.

Возможные побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты возникновения в порядке уменьшения:

Частые (от 1 до 10 пациентов на 100)

Читайте также:  Тиннитус - причины, диагностика и лечение

Изменить цвет стула,

Редко (от 1 до 10 пациентов на 1000)

Набухание горла (отек гортани),

Гастрит (гастрит),

Покраснение кожи в виде сыпи (эритумическая сыпь)

Неизвестная заболеваемость (не может быть оценена на основе доступных данных)

Аллергическая реакция (реакция гиперчувствительности),

Кожная сыпь с ощущением выпечки (твоиная вария),

обесцвечивание зубов *,

Изменения в полости рта (язва рта)

* В случае неправильного использования, когда таблетки разжевывают, измельчают или удерживаются во рту.

Пожилые больные и пациенты с расстройствами глотания могут подвергаться риску повреждения пищевода или некроза бронхов в случае удушья или стремления.

В случае стремления немедленно проконсультируйтесь с врачом или ближайшей аварийной скорой помощи, чтобы принять соответствующее лечение.

Отчетность побочных эффектов

Если возникают какие-либо побочные эффекты, поговорите с врачом, фармацевтом или медсестрой. Это включает в себя любые реакции, которые не были перечислены в этой брошюре. О возникновении неблагоприятной реакции также можно проинформировать лично, отправляя информацию в республиканскую клинико-фармакологическую лабораторию Rue «Центр экспертизы и исследований в охране здоровья», Минск, Сунзеркцево Пер. 2А, комната 202, 220037, Республика Беларусь.

По сообщениям побочных эффектов, вы можете внести свой вклад в обновление обновленной информации о безопасности этого лекарства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Другие лекарства и Tardiferon

Если пациент уже принимает следующие препараты, он не должен брать Tardiferon без рекомендации врача. Некоторые лекарства не следует принимать одновременно с Tardiferon, и другие требуют определенных изменений в принятии (например, дозы и время приема):

– Если пациент использует препараты в инъекциях, содержащих железо,

– если пациент принимает лекарства, содержащие ацетогидроксамовую кислоту,

– Если вы принимаете некоторые антибиотики (циклические или фторхинолоны),

– Если пациент получает препараты, используемые для лечения хрупкости кости (бисфосфонаты, стронция),

– Если пациент принимает препараты, используемые для лечения заболеваний поэтиум (пениколамина),

– Если вы принимаете наркотики для проблем щитовидной железы (тироксин),

– Если пациент принимает лекарства, используемые в болезни Паркинсона (Entakapon, Methydopa, Leodopa, Karbidop)

– если вы принимаете цинк или кальций,

– Если вы принимаете наркотики для желудка желудка: желудочно-кишечные минеральные препараты, древесные или нейтрализующие препараты (алюминиевые соли, кальций и магний)

– Если пациент получает препараты, используемые при лечении гиперхолестеринемии (холестирамин).

Если пациент в настоящее время принимает, он недавно принял или может принимать любые другие лекарства, скажем об этом враче или фармацевте.

Меры предосторожности

Будьте осторожны при использовании Tardiferon

Перед началом Tardiferon обсудите это с врачом или фармацевтом.

Если пациент берет Tardiferon, устойчивое освобождение таблетки с покрытием, при лечении дефицита железа, причина этого дефицита следует изучить.

Если дефицит железа связан с воспалительным заболеванием, лечение Тардифероном не будет эффективным.

Поскольку существует риск развития язвенного стоматита и изменения цвета зубов, таблетки нельзя измельчать, жевать или держать во рту. Их следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды.

Меры предосторожности при использовании

Потребление большого количества чая ухудшит усвоение железа. Не рекомендуется принимать это лекарство одновременно с этим напитком.

Одновременное употребление молочных продуктов, чая, кофе, красного вина, яиц, бобовых или злаков препятствует усвоению железа организмом.

Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь за советом к своему врачу или фармацевту.

Хранить в недоступном для детей месте!

Беременность, период лактации и фертильность

Этот препарат можно применять во время беременности по показаниям.

Этот лекарственный препарат можно применять кормящим женщинам.

Прежде чем принимать какое-либо лекарство, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Нет данных о способности управлять автомобилем или пользоваться механизмами.

Передозировка

При проглатывании значительного количества железа может произойти следующее:

– Интенсивное раздражение желудочно-кишечного тракта, тошнота, рвота, диарея, часто с кровотечением, которое может сопровождаться падением артериального давления, почечной и печеночной недостаточностью, что может вызвать судороги.

Условия хранения

Не требует особых условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Упаковка

10 таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, в блистере с термосваркой из ПВХ / ПВХ / алюминиевой фольги. По 3 блистера и листок-вкладыш помещаются в картонную коробку.

Читайте также:  Синтомицин (10%): инструкция по применению, показания

Информация о производителе (заявителе)

Владелец регистрации:

ПЬЕР ФАБРЕ МЕДИКАМЕНТ

45, площадь Абеля Ганса,

92100 Булонь, Франция

ПРОИЗВОДСТВО МЕДИКАМЕНТОВ PIERRE FABRE

Завод по производству Progifarm, Rue du Lice,

Таргетная терапия

Глобальный проект «Геном человека» расширил понимание человеческой ДНК и привел к разработке технологий, способных обнаруживать геномные, транскрипционные, протеомные и эпигенетические изменения в коде ДНК. Эти молекулярные технологии в сочетании с развитием фармацевтической промышленности ускорили внедрение персонализированной медицины.

Персонализированная медицина – это форма медицины, которая использует информацию о генах и белках человека для предотвращения, диагностики и лечения многих заболеваний, включая рак. Краеугольным камнем персонализированной медицины является разработка противораковых препаратов с молекулярной таргетингом, называемых таргетными лекарствами.

Таргетные препараты – это вещества, которые блокируют рост и распространение опухоли, воздействуя на определенные молекулы в раковых клетках («молекулярные мишени»), которые отвечают за их рост, прогрессирование и распространение. В отличие от «классической» химиотерапии, таргетные препараты действуют только на клетки, имеющие определенную молекулярную мишень, в то время как большинство химиотерапевтических препаратов действуют на все быстро делящиеся клетки, независимо от того, являются ли они злокачественными или нормальными. Большинство таргетных препаратов являются цитостатическими (то есть они блокируют распространение раковых клеток и молекул-мишеней, участвующих в канцерогенезе), в то время как стандартные химиотерапевтические препараты являются цитотоксичными (т. е. они убивают существующие раковые клетки).

Чтобы разработать эффективное таргетное лекарство, необходимо найти именно ту мишень, которая играет ключевую роль в росте и выживании раковых клеток.

Один из подходов к определению потенциальных мишеней – это сравнение количества определенных белков в раковых и нормальных клетках. Белки, которые присутствуют в опухолевых клетках в количествах больше, чем в нормальных клетках, или отсутствуют в нормальных клетках вообще, могут быть потенциальными мишенями, особенно если они участвуют в росте или выживании опухолевых клеток. Примером может служить рецептор эпидермального фактора роста (HER2 / neu). Высокие уровни экспрессии HER2 / neu обнаруживаются на поверхности опухолевых клеток при некоторых формах рака груди и желудка. Для лечения этих видов рака было разработано несколько таргетных препаратов, самым известным из которых является трастузумаб (Герцептин).

Другой способ найти правильные мишени – идентифицировать мутантные формы белков, которые вырабатываются раковыми клетками. Например, белок BRAF обычно является одним из белков основного сигнального пути, который активирует рост и отвечает за сохранение клеточных элементов. В случае развития мутаций (например, при меланоме) измененная форма этого белка (BRAF V600E) запускает механизм чрезмерной передачи сигнала к факторам роста, что приводит к усиленному росту раковых клеток и росту опухоли. Препарат вемурафениб (Зелбораф) нацелен именно на эту мутантную форму белка BRAF и одобрен для лечения пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой, содержащей измененную форму белка BRAF.

Хромосомные аномалии также могут привести к развитию злокачественных опухолей. Иногда они приводят к гибридному (химерному) гену (гену, который содержит части двух разных генов). Белок, кодируемый гибридным геном, также называется гибридным геном и может способствовать развитию рака. Такие гибридные белки могут быть мишенью для таргетной терапии, например гибридный белок BCR-ABL, который является результатом слияния двух генов и вызывает некоторые формы лейкемии. Для их лечения разработан таргетный препарат – иматиниб (Гливек).

На сегодняшний день разработаны десятки целевых лекарств для лечения различных злокачественных новообразований, таких как рак груди, рак желудка, рак легких и многих других. Многие другие находятся на разных этапах клинических испытаний. Новые перспективы открылись для пациентов с раком груди (РМЖ), стромальными опухолями желудочно-кишечного тракта (GIST), колоректальным раком, светлоклеточным раком почки, плоскоклеточным раком головы и шеи, раком печени и другими видами рака.

Эффективность таргетной терапии зависит от препарата и варьируется от резкого изменения прогноза (иматиниб при стромальных опухолях желудочно-кишечного тракта) до довольно незаметного увеличения средней выживаемости на 9 дней (эрлотиниб при раке поджелудочной железы). Однако «экзамен» по лечению солидных опухолей с метастазами от таргетной терапии в целом прошел успешно – возможность получения противоопухолевого эффекта и продления жизни пациентов для этого класса препаратов была убедительно доказана.

Читайте также:  Рак легких: симптомы на ранних стадиях, рак легких - симптомы болезни, как распознать рак легких

Большинство современных таргетных препаратов проявляют наиболее выраженную противоопухолевую активность в сочетании с классическими противоопухолевыми препаратами. Важно разработать комбинированные схемы химиотерапии с одновременным применением противоопухолевых препаратов молекулярной направленности и классических препаратов, действующих на супрамолекулярном уровне.

Токсичность целевых препаратов и связанные с ними побочные эффекты специфичны и отличаются от токсичности большинства классических химиотерапевтических средств менее выраженным и более переносимым образом. Наиболее частыми побочными эффектами являются диарея, аллергические реакции, такие как сыпь, сухость кожи, усталость, изменение ногтей и потеря цвета волос, язвы во рту. Повышенное артериальное давление, нарушения свертываемости крови, проблемы с печенью и перфорация стенки пищевода, желудка, тонкой или толстой кишки встречаются реже.

Токсичность каждого целевого препарата различна. Например, трастузумаб (герцептин) может повлиять на кардиомиоциты и вызывать кардиомиопатию не только в случае опухолевых клеток рака молочной железы или рака желудка, потому что у них есть подобные рецепторы на их поверхности, которые чувствительны к этому лекарству.

Есть много лекарств от этих побочных эффектов. Они могут быть назначены как для предотвращения побочных реакций и сразу после их возникновения. Большинство побочных эффектов целевой терапии исчезают после лечения.

Тем не менее, наградная терапия не подходит для всех пациентов с злокачественными опухолями, но только для тех, чье раковые клетки содержат необходимые для лечения «целей». Чтобы определить, следует ли лечить пациента с целевыми препаратами, следует проводить специфические исследования, к которым следует предпринять иммуногистохимические исследования и различные молекулярные генетические испытания, такие как флуоресцентный интус флуоресцентной гибридизации (исследование рыб).

Каждый из этих тестов требует образца опухоли ткани, который получают либо биопсией, либо во время хирургического вмешательства. Этот образец доставляется в патоморфологическую студию, где парафиновые блоки выполняются из специальной подготовки и обработки, а также с блоками – ломтиками, на которых размещены тонкие кусочки ткани. Эти разделы окрашены специальными красителями и испытывают под микроскопом.

Способ иммуногистохимических испытаний состоит в обнаружении антигенов, специфичных для конкретного типа клеток в анализируемом образце ткани, что позволяет различать процессы рака от неракового, отличающего одно тип опухоли от другого, определяя степень злокачественной опухоли, как Что касается идентификации маркеров, ответственных за опухолевую ткань, в том числе чувствительность к целевым препаратам.

Для некоторых рак такое метод определения чувствительности к целевой терапии стал рутиной, такой как определение статуса HER2 / NEU в раке молочной железы, который выполняется у каждого пациента. Состояние опухоли оценивается на основе интенсивности окрашивания на мембрану цитоплазматических опухолевых клеток и может быть отрицательным, бесконечно или положительным. Пациенты с положительным статусом HER2 / NEU будут выделены на терапию Herectine.

Недостаточный опухоль статус требует дальнейших исследований. Дополнительные тестирования рыбы выполняются для уточнения наличия чувствительности к целевой медицине в этом случае.

В отличие от иммуногистохимических испытаний, которые определяют уровень белка HER2 / NEU в каждой раковой клетке, метод рыб позволяет определить наличие самого гена, кодирующего этот белок в ткани рака.

Испытание рыб имеет широкое использование в дифференциальной диагностике рака, в первую очередь в онкогематологии. Хромосомные неровности в сочетании с клинической картиной и данными из иммуногистохимических испытаний являются основой для классификации, определение тактики лечения и прогноза в лимфопролиферативных и беролиферативных заболеваниях. В диагностике твердых опухолей, в дополнение к раку молочной железы, анализ рыбы чаще всего используется в диагностике рака мочевого пузыря, рака толстой кишки, нейробластомы, ретинобластомы и других.

В настоящее время целевые препараты включены в схемы лечения многих злокачественных опухолей, которые по существу изменяют терапевтический и прогноз. Помимо химиотерапии и гормонотерапии, целевые препараты в некоторых случаях могут значительно улучшить эффективность лечения без серьезной токсичности. С каждым годом надеется на значительное расширение времени выживания пациентов с передовыми метастатическими опухолями, полное лекарство от пациентов с местными продвинутыми злокачественными опухолями, а также для появления целевых лекарств в профилактике рака.

Ссылка на основную публикацию