Тромбополь – Официальные инструкции по использованию, аналогам, цене, средние значения в аптеках

Тромбополь – Официальные инструкции по использованию, аналогам, цене, средние значения в аптеках

Тромбопол – инструкция по применению

Инструкция
Для медицинского применения препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное или группировочное название:

Лекарственная форма:

Таблетки, покрытые, с энтероим покрытием

Состав:

1 Таблетка с молоком содержит:
Активное вещество: ацетилсалициловая кислота 75 мг или 150 мг.
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, карбобоксиметилкоза натрия.
Scrocket: Hypromeloza, акрил-айс (смесь для покрытия таблеток): метакриловая кислота CO-типа C, тальк, диоксид титана, триэтилцирийский, малиновый краситель [Pąs 4R], кремниевый коллоидный газ, бикарбонат натрия, лаурилсульсинат натрия.

Описание:

Экологические, розовые, круглые, двухцепочечные таблетки.

Фармакотерапевтическая группа:

Nieperoidal противовоспалительная медицина (NSAID)

Код ATX: N02BA01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм противообладателя ацетилсалициловой кислоты состоит в необратимой ингибировании циклоксигеназы (Cox – 1), который блокирует синтез тромбоксана A 2 и ингибирует агрегацию тромбоцитов крови. Эффект антиблатлета уже возникает после использования небольших доз препарата и сохраняется в течение 7 дней после одной дозы. Эти свойства ацетилсалициловой кислоты используются в профилактике и лечении сердечного приступа, коронарных заболеваний, осложнений защитного заболевания.

Ацетилсалициловая кислота (ASA) также имеет противовоспалительные, антипиретические и обезболивающие.

Таблетки TROMBOPOPOPOPOL® имеют артист, который будет растворяться и высвобождать активное вещество в более базовой дуденальной среде, уменьшая раздражающий эффект ацетилсалициловой кислоты на слизистую оболочку желудка.

Фармакокинетика

Поглощение ацетилсалициловой кислоты из таблеток с покрытием начинается через 3-4 часа после принятия препарата, что подтверждает, что покрытие эффективно блокирует растворение препарата в желудке.
Максимальная концентрация плазмы наблюдается примерно через 2-3 часа и составляет в среднем 12,7 мкг / мл на 150 мг и 6,72 мкг / мл таблеток для таблеток 75 мг.
Наличие пищи в желудочно-кишечном тракте устанавливает поглощение препарата.
Скорость системного поглощения (AUC) составляет 56,42 мкг х часа / мл для таблеток 75 мг и 108,08 мкг х часа / мл для 150 мг таблеток.

Распределение
Ацетилсалициловая кислота быстро и значительно проникает в большинство тканей и жидкостей организма.
Относительное распределение составляет приблизительно 0,15-0,2 л / кг и одновременно увеличивается с увеличением концентрации сыворотки. Степень связывания препарата с плазменными белками зависит от концентрации; У здоровых предметов он одновременно уменьшается с уменьшением этой концентрации.
В почечной недостаточности, беременных и новорожденных салицилаты могут сместить билируба от связывания с альбумином и способствовать двусторонней энцефалопатии.

Метаболизм
Ацетилсалициловая кислота частично метаболизируется во время поглощения. Этот процесс происходит под воздействием ферментов, главным образом в печени с производством метаболитов, таких как фенилоалицилан, глюкуронид салицилат и салицилиальная кислота, которые происходят во многих тканях и моче.
Процесс обмена веществ медленнее у женщин (меньше активности ферментов сыворотки).

Экскреция
Ликвидация периода полураспада (т 1/2. ) ацетилсалициловая кислота из плазмы крови составляет около 15-20 минут.
В отличие от других салицилатов, не гидролизованная ацетилсалициловая кислота не накапливает сыворотку. Только 1% пероральная доза ацетилсалициловой кислоты выделяется почками в виде негидролизованной ацетилсалициловой кислоты, остальное выделяется в виде салицилатов и их метаболитов.
У пациентов с нормальной почечной функцией 80-100% от одной дозы препарата выводится почками в течение 24-72 часов.

Показания к применению

    Предотвращение острого сердечного приступа в присутствии факторов риска (например, диабет, гиперлипидемия, гипертония, ожирение, курение, пожилой возраст) и рецидивирующий сердечный приступ нестабильная стенокардия; Профилактика инсульта (в том числе у пациентов с преходящим кровоизлиянием в мозг); профилактика временного нарушения мозгового кровообращения; профилактика тромбоэмболических осложнений после операций и инвазивных процедур на сосудах (например, коронарное шунтирование, каротидная эндартерэктомия, артериовенозное шунтирование, шейная ангиопластика) профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (в том числе длительная иммобилизация в результате обширных хирургических вмешательств).

Противопоказания

    Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, вспомогательным веществам препарата и другим НПВП; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения); желудочно-кишечное кровотечение; геморрагический диатез; бронхиальная астма, вызванная салицилатами и аспирином; сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и пазух и непереносимости АСК; Одновременное применение с метотрексатом в дозе 15 мг и более в неделю; Беременность (1-й и 3-й триместры) и период лактации; Людям младше 18 лет.
Читайте также:  Новорожденный ребенок слишком много спит: стоит ли беспокоиться о нормах сна для младенца?

Осторожно: при подагре, гиперурикемии, язвенной болезни или желудочно-кишечном кровотечении (в анамнезе), почечной / печеночной недостаточности, бронхиальной астме, хронических респираторных заболеваниях, сенной лихорадке, полипозе носа, лекарственной аллергии, одновременном применении менее 15 мг метотрексата в неделю, сопутствующее лечение антикоагулянтами, беременность (2 триместр).

Применение при беременности

Применение салицилатов в первом триместре беременности приводит к развитию волчьей пасти и порокам сердца; в третьем триместре он вызывает подавление родов, преждевременное закрытие артериального протока у плода, усиление кровотечения у матери и плода, а введение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепное кровотечение, особенно у недоношенных детей – использование салицилатов в этих триместрах противопоказано.
Во втором триместре беременности салицилаты следует назначать только после тщательной оценки соотношения польза и риск.

Применение во время кормления грудью

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах выделяются с грудным молоком. Случайное введение салицилатов в период лактации не связано с возникновением побочных эффектов у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или при назначении его в высоких дозах следует немедленно прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать без еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Препарат предназначен для длительного применения. Продолжительность терапии определяет врач.

Профилактика при подозрении на острый инфаркт миокарда:
75 мг или 150 мг в день.

Профилактика впервые возникшего острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска:
75 мг или 150 мг в день.

Для предотвращения рецидива инфаркта миокарда. Нестабильная стенокардия. Профилактика инсульта и преходящих нарушений мозгового кровообращения. Для предотвращения тромбоэмболических осложнений после операции или инвазивных тестов:
75 мг или 150 мг в день.

Для предотвращения тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей:
75 мг или 150 мг в день.

Побочное действие

Пищеварительный тракт: тошнота, изжога, рвота, боли в животе, диарея, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе перфорация, желудочно-кишечное кровотечение, повышение ферментов печени.
Дыхательная система: бронхоспазм.
Центральная нервная система: головокружение, шум в ушах.
Сердечно-сосудистая система: усиление кровотечений, анемия (редко).
Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке.

Передозировка

Первыми симптомами передозировки ацетилсалициловой кислоты являются тошнота, рвота, шум в ушах и учащенное дыхание.
Также могут возникать такие симптомы, как потеря слуха, нарушения зрения, головные боли, возбуждение, сонливость, судороги и гипертермия. Тяжелое отравление может привести к нарушению кислотно-щелочного и водно-электролитного баланса (метаболический ацидоз и обезвоживание).
Симптомы отравления легкой и средней степени тяжести развиваются после приема ацетилсалициловой кислоты в дозе 150-300 мг / кг. Симптомы тяжелой передозировки развиваются при дозе 300-500 мг / кг. Потенциально смертельная доза АСК превышает 500 мг / кг.

Лечение: Специфического антидота нет.
В случае передозировки ацетилсалициловой кислоты необходимо:

    вызвать рвоту и промывание желудка (для уменьшения всасывания препарата). Такое действие начинает действовать через 3-4 часа после приема препарата, а в случае очень больших доз – до 10 часов; для уменьшения всасывания АСК необходимо принимать активированный уголь в виде водной суспензии (доза для взрослых – 50-100 г, для детей – 30-60 г); Необходимо внимательно следить за водно-электролитным дисбалансом и дополнять его; Внутривенно бикарбонат натрия следует вводить для ускорения почечной экскреции АСК и для лечения ацидоза. pH следует поддерживать от 7,0 до 7,5; при очень тяжелом отравлении следует провести гемодиализ или перитонеальный диализ; Препараты, угнетающие центральную нервную систему, такие как барбитураты, не следует применять из-за возможности респираторного ацидоза; Пациентам с дыхательной недостаточностью необходимо обеспечить проходимость дыхательных путей и доступ к кислороду. При необходимости проводят интубацию трахеи и искусственную вентиляцию легких.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с АСК усиливаются эффекты следующих препаратов:

    метотрексат, уменьшая почечный клиренс и вытесняя его из связывания с белками; Гепарин и непрямые антикоагулянты из-за нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связывания с белками тромболитические препараты и ингибиторы агрегации тромбоцитов (тиклопидин); дигоксин из-за снижения почечной экскреции; гипогликемические препараты (инсулин и сульфонилмочевина) из-за гипогликемических свойств самого АСК в высоких дозах и вытеснения сульфонилмочевины из связывания с белками; вальпроевая кислота, замещая ее связывание с белками; НПВП; сульфонилимиды (включая котримоксазол); барбитураты; соединения лития.
Читайте также:  Хофитол: особенности применения

Аддитивный эффект наблюдается при совместном применении АСК с алкоголем.

ASA снижает этот эффект:

    препараты против подагры, увеличивающие выведение мочевой кислоты (пробенецид, сульфинпиразон, бензбромарон) за счет конкурентного канальцевого выведения мочевой кислоты; антигипертензивные препараты, включая ингибиторы АПФ; антагонисты альдостерона (например, спиронолактон); «петлевые» диуретики (например, фуросемид);

Системные глюкокортикостероиды снижают их действие за счет увеличения выведения салицилатов.

Особые указания

АСК может вызывать бронхоспазм, а также вызывать приступы астмы и другие реакции гиперчувствительности. Факторами риска являются: бронхиальная астма, сенная лихорадка, полипоз носа, хронические респираторные заболевания, а также аллергические реакции на другие лекарства (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

АСК может вызвать кровотечение разной степени во время и после операции. Прием препарата следует прекратить за 5-7 дней до планируемой операции.

Комбинирование АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и ингибиторами агрегации тромбоцитов связано с повышенным риском кровотечения. Низкие дозы АСК могут вызвать развитие подагры у предрасположенных людей (со снижением экскреции мочевой кислоты).

Комбинирование АСК с метотрексатом связано с увеличением частоты побочных реакций со стороны органов кроветворения.

Высокие дозы АСК обладают гипогликемическим эффектом, что следует учитывать при назначении их пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические препараты.

В случае одновременного приема глюкокортикостероидов (ГКС) и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижается, а после отмены глюкокортикоидов возможна передозировка салицилатов.

Не рекомендуется комбинировать АСК с ибупрофеном, поскольку это снижает эффективность Тромбопола® и, следовательно, может сократить продолжительность жизни.

Передозировка АСК связана с риском желудочно-кишечного кровотечения.

При сочетании АСК с этанолом повышается риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и увеличивается время кровотечения.

Передозировка особенно опасна для пожилых людей. Пациентам старше 65 лет следует принимать АСК в более низких дозах из-за снижения функции почек и более высокой частоты побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

Влияние на способность концентрироваться и скорость психомоторных реакций.

Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность управлять автомобилем и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки с энтеросолюбильным покрытием по 75 или 150 мг.

Таблетки по 75 мг: 10 или 25 таблеток в блистерах из ПВХ / АЛ. Упаковать 2 блистера (25 таблеток) или 3,5-6 блистера (10 таблеток) с инструкцией по применению в картонную коробку.

Таблетки по 150 мг: по 10 таблеток в блистере из ПВХ / AL-фольги. По 3, 5 или 6 блистеров с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить в сухом темном месте при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Фармацевтические заводы «ПОЛЬФАРМА», ОАО
ул. Пельплинская 19, 83-200
Старогард Гданьски, Польша

Орган, принимающий претензии потребителей

Химико-фармацевтический завод “АКРИХИН”, J. S.C.
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул.

Тромбопол (75 мг, Польфарма АО)

Инструкция

    русский казакша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

таблетки с энтеросолюбильным покрытием, 75 мг и 150 мг

Состав

Одна таблетка содержит

Действующее вещество – ацетилсалициловая кислота 75 мг, 150 мг,

Дополнительные ингредиенты: кукурузный крахмал, порошковая целлюлоза, кроскармеллоза натрия,

Состав оболочки: триэтилцитрат, гипромеллоза, акрил-белила, сополимер метакриловой кислоты С, тальк, диоксид титана (E 171), лаурилсульфат натрия, коллоидный диоксид кремния (аэросил) натрия, гидрокарбонат натрия.

Описание

Белые круглые таблетки с двояковыпуклой поверхностью, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Код УВД B01AC06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика.

После приема внутрь ацетилсалициловая кислота (АСК) быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.

Во время абсорбции и сразу после нее ацетилсалициловая кислота превращается в свой основной активный метаболит – салициловую кислоту.

Максимальная концентрация ацетилсалициловой кислоты в плазме крови достигается через 10-20 минут, максимальная концентрация салициловой кислоты – через 0,3-2 часа.

В связи с тем, что энтеросолюбильное покрытие таблеток Тромбопол кислотоупорно, действующее вещество выделяется не в желудке, а в щелочной среде кишечника. Следовательно, абсорбция ацетилсалициловой кислоты задерживается на 3-6 часов по сравнению с таблетками без покрытия.

Читайте также:  Отек и покраснение после вакцинации АКДС: что делать с опухолью на ноге моего ребенка?

Ацетилсалициловая кислота и салициловая кислота сильно связываются с белками плазмы и быстро распределяются в тканях.

Салициловая кислота выделяется с грудным молоком и проникает через плацентарный барьер.

Салициловая кислота в основном метаболизируется в печени с образованием метаболитов – салицилурана, салицилфенола глюкуронида, салицилацилглюкуронида, гентизиновой кислоты и гентизиновой кислоты.

Выведение салициловой кислоты зависит от дозы.

Период полувыведения при использовании препарата в малых дозах составляет 2-3 часа, при применении препарата в высоких дозах – 15 часов. Салициловая кислота и ее метаболиты в основном выводятся почками.

Фармакодинамика

Механизм действия ацетилсалициловой кислоты заключается в необратимом ингибировании циклооксигеназы (ЦОГ-1), которая блокирует синтез тромбоксана А2 и подавляет агрегацию тромбоцитов. Эффект антиагрегации наиболее выражен у тромбоцитов, поскольку они не могут повторно синтезировать циклооксигеназу.

Считается, что у ацетилсалициловой кислоты есть другие механизмы, препятствующие агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях.

Ацетилсалициловая кислота относится к группе нестероидных противовоспалительных средств и обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Большие дозы используются для облегчения боли и легких лихорадочных состояний, таких как простуда и грипп, для снижения температуры, уменьшения боли в мышцах и суставах, а также для острых и хронических воспалительных состояний, таких как ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирующий артрит позвоночника.

Показания к применению

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний:

– Снижение риска смерти у пациентов с подозрением на острый инфаркт миокарда.

– Снижение риска заболеваемости и смертности пациентов, страдающих инфарктом миокарда.

– Снижение заболеваемости и смертности при стабильной и нестабильной стенокардии

– Снижение риска острого инфаркта миокарда у пациентов с сердечно-сосудистыми факторами риска (например, диабет, гиперлипидемия, гипертония, ожирение, курение, пожилой возраст)

– во вторичной профилактике инсульта

– для снижения риска транзиторной ишемической атаки (ТИА) и инсульта у пациентов с ТИА

– Для профилактики тромбоэмболии после хирургических вмешательств и инвазивных сосудистых вмешательств (например, чрескожная транскатетерная ангиопластика, коронарное шунтирование, каротидная эндартерэктомия, артериовенозное шунтирование)

– Для профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии при длительной иммобилизации (например, после обширного хирургического вмешательства).

Способ применения и дозы

Таблетки, растворимые в кишечнике, следует принимать после еды и глотать целиком.

Снижение риска смерти у пациентов с подозрением на острый инфаркт миокарда

Начальная доза составляет 150-300 мг (первую таблетку следует разжевать для более быстрого всасывания) и ее следует принять как можно скорее после подозрения на острый инфаркт миокарда.

Дозу 75-300 мг / сут следует поддерживать в течение следующих 30 дней после инфаркта миокарда.

Через 30 дней следует рассмотреть необходимость этой терапии, чтобы предотвратить рецидив инфаркта миокарда.

Снижение риска заболеваемости и смертности у пациентов, перенесших инфаркт миокарда.

Снижение заболеваемости и смертности при стабильной и нестабильной стенокардии

Снижение риска острого инфаркта миокарда у пациентов с сердечно-сосудистыми факторами риска (например, диабет, гиперлипидемия, гипертония, ожирение, курение, пожилой возраст)

150 мг в день или 300 мг через день

– Во вторичной профилактике инсульта

Для снижения риска развития транзиторной ишемической атаки (ТИА) и инсульта у пациентов с ТИА.

Суточная доза составляет 75-300 мг в сутки.

Для тромбопрофилактики после хирургических вмешательств и инвазивных сосудистых вмешательств (например, чрескожная катетерная ангиопластика, коронарное шунтирование, каротидная эндартерэктомия, артериовенозное шунтирование)

Суточная доза составляет 75-300 мг в сутки.

Для профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии при длительной иммобилизации (например, после обширного хирургического вмешательства).

75-200 мг / день или 300 мг через день

При нарушении функции печени или почек может потребоваться корректировка дозировки. Препарат не показан при тяжелых нарушениях функции печени и почек.

Побочные действия

Побочные реакции классифицируются в следующем порядке частоты: очень часто (≥1 / 10);общие (от ≥1 / 100 до

Ссылка на основную публикацию