Пимафуцин® (крем, 2%): инструкция по применению, показания

Пимафуцин® (крем, 2%): инструкция по применению, показания

Пимафуцин® (крем, 2%)

Инструкция

    русский Казакша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Крем для местного применения 2%, 30 г

Состав

1 г продукта содержит

действующее вещество – натамицин 20 мг,

Дополнительные ингредиенты: цетостеариловый спирт, лаурилсульфат натрия, пропиленгликоль, эфирный цетиловый воск, децилолеат (цетол), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, очищенная вода.

Описание

Белый или светло-желтый крем

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для местного применения.

Код ATX D01AA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика.

Натамицин – препарат местного действия, который практически не всасывается через неповрежденную кожу.

Фармакодинамика

Противогрибковый полиеновый антибиотик с фунгицидным действием. Натамицин связывает стерины клеточных мембран, нарушая их целостность и функцию, что приводит к гибели микроорганизмов. Большинство патогенных дрожжевых грибов, особенно Candida spp., Чувствительны к натамицину. Дерматофиты менее чувствительны. В клинической практике у дрожжевых грибов отсутствует устойчивость к натамицину.

Показания к применению

– инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные чувствительными дрожжами, дрожжеподобными грибами и дерматофитами, включая периостит, отомикоз

Способ применения и дозы

В случае кандидоза кожи и слизистых оболочек крем следует наносить один или несколько раз в день, обычно до 4 раз.

При кандидомикозе наружного слухового прохода пораженный участок покрывается кремом один или несколько раз, обычно до 4 раз в день. Перед применением препарата ухо очищается. После применения препарата в слуховой проход помещается турунда из натурального материала (хлопок, вата).

Пимафуцин® в форме крема применяется при лечении кандидозных поражений половых органов партнера.

При баланопостите крем наносят на пораженные участки кожи один или несколько раз, обычно до 4 раз в день.

Продолжительность лечебного курса определяется врачом индивидуально. Рекомендуется продолжить лечение еще в течение пяти дней после исчезновения симптомов.

Побочные действия

– Легкое раздражение, ощущение жжения (в месте нанесения)

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Лекарственные взаимодействия не описаны.

Особые указания

Использование в педиатрии

Пимафуцин® можно назначать детям с младенчества.

Беременность и период лактации

Пимафуцин® можно применять при беременности и кормлении грудью.

Специфика влияния препарата на способность управлять автотранспортом или пользоваться другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Пока о случаях передозировки Пимафуцином® не сообщалось.

Форма выпуска и упаковка

Препарат помещен в алюминиевую тубу с завинчивающейся крышкой. 30 г препарата помещают в тубу с завинчивающейся крышкой.

В картонной упаковке 1 туба с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15оС до 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

“Temmler Italia S. r.L,

Via dei Industri 2, 20061 Каругате (Мичиган), Италия

Владелец регистрационного удостоверения

«Астеллас Фарма Европа Б. В., Нидерланды.

Адрес организации, принимающей жалобы потребителей на территории Республики Казахстан по качеству продукции.

Представительство «Астеллас Фарма Европа Б. В.» в РК

г. Алматы, ул. Аль Фараби 15, Досуговый центр Нурлы Тау, корпус 4Б, офис 20

Тел.: +7 (727) 311-13-90, факс: +7 (727) 311-13-89.

Пимафуцин ® (Pimafucin ® )

Поклон. форма Дозировка Количество, шт Производитель
таблетки с энтеросолюбильным покрытием100 мгдвадцать
крем для наружного применения2%1
вагинальные свечи100 мг3 6
таблетки с энтеросолюбильным покрытием100 мгдвадцать
Читайте также:  Выбор лечения шунтом | CMM

Услуги RLS ® Информация о лекарствах Aurora для медицинских систем

Содержание

    Активный ингридиент Аналоги ATX Фармакологическая группа Нозологическая классификация (МКБ-10) Состав Фармакологическое действие Фармакодинамика Фармакокинетика. Показания к применению препарата Пимафуцин Противопоказания. Использование при беременности и кормлении грудью Побочные эффекты Взаимодействие Способ применения и дозы Передозировка Особые направления Форма выпуска Производитель Сроки отпуска из аптек Условия хранения пимафуцина Срок годности препарата Пимафуцин Заказ в аптеках Москвы Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Вагинальные суппозитории1 суп.
активный компонент:
натамицин100 мг
вспомогательные вещества: цетиловый спирт – 690 мг; твердый жир – 700 мг; триолеат сорбитана – 460 мг; полисорбат 80 – 460 мг; бикарбонат натрия – 69 мг; адипиновая кислота – 64 мг
Растворимые энтеросолюбильные таблетки, покрытые мочевиной1 таблетка.
активный компонент:
натамицин100 мг
вспомогательные вещества: картофельный крахмал – 85 мг; повидон К30 – 5 мг; стеарат магния – 2,5 мг; моногидрат лактозы – 66 мг
оболочка: Целлацефат – 18 мг; триацетин – 2,7 мг; сахароза – 122 мг; метилпарагидроксибензоат – 0,07 мг; карбонат кальция – 30 мг; каолин – 14,2 мг; тальк – 21,7 мг; диоксид титана – 3 мг; камедь акации – 7,3 мг; желатин – 3,4 мг; Опаглос 6000 – 0,9 мг (воск карнаубский желтый – 5%, воск пчелиный белый – 5%, шеллак – 9,1%, этанол безводный (в готовом продукте отсутствует) – 80,9%).
Крем для наружного применения1 г
активный компонент:
натамицин20 мг
вспомогательные вещества: воск цетилового эфира; децилат (цетол V); лаурилсульфат натрия; пропиленгликоль; пропилпарагидроксибензоат; метилпарагидроксибензоат; цетостеариловый спирт; Дистиллированная вода

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: Круглый, белого или кремового цвета.

Вагинальные свечи: Форма торпеды, от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого с коричневым оттенком.

Крем для наружного применения: Цвет от белого до светло-желтого.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Противогрибковый полиеновый (тетраеновый) антибиотик из группы макролидов. Обладает преимущественно фунгицидным действием. Натамицин необратимо связывается с эргостерином в клеточной мембране грибов, что приводит к нарушению ее целостности, потере содержимого цитоплазмы и гибели клеток. Большинство патогенных дрожжевых и плесневых грибов, включая роды Candida, Aspergillus, Cephalosporium, Fusarium и Penicillium, Некоторые простейшие ( Т. vaginalis ). Дерматофиты и P. boydii .

В клинической практике у дрожжевых грибов отсутствует устойчивость к натамицину.

Таблетки натамицина с энтеросолюбильным покрытием активны только в просвете кишечника.

Фармакокинетика

Натамицин не всасывается из ЖКТ и не оказывает системного действия.

При наружном и местном применении практически не всасывается через неповрежденную кожу и слизистые оболочки.

Показания препарата Пимафуцин ®

Вагинальные суппозитории

Вагинит, вульвовагинит, вульвовагинит, в основном вызванные грибками Candida.

Острый псевдомембранозный кандидоз и острый атрофический кандидоз у пациентов с кахексией, иммунодефицитом и после терапии антибиотиками, кортикостероидами, цитостатиками;

санация кишечного резервуара от грибов рода Candida при кандидозе кожи и слизистых оболочек, включая кандидозные вагиниты, вульвовагиниты, вульвовагиниты.

Читайте также:  Relief® Pro, инструкции, метод введения и дозировка, побочные эффекты, мнения о препарате, ремиктирующие сливки, 1 мг 20 мг / г, 20 мг 1 мг / г, ректальные суппозитории, 40 мг 1 мг - энциклопедия медицины RLS

Грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек, вызванные лекарственно-чувствительными возбудителями, в т. ч. :

Воспаление вульвы, вульвовагинит, мастит, в основном вызванные грибами Грибы рода Кандида;

кандидоз кожи и ногтей;

Наружный отит, в основном вызванный грибками или осложненный кандидозом;

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Пимафуцин® можно применять при беременности и кормлении грудью.

Нет данных о вредном воздействии препарата на плод.

Побочные действия

Вагинальные суппозитории

Местные реакции: Возможно легкое раздражение, ощущение жжения.

Пищеварительная система: Возможны тошнота и диарея, возникающие в первые дни приема таблеток и спонтанно исчезающие во время лечения.

Если какие-либо из побочных эффектов, упомянутых в инструкции, становятся более серьезными или вы испытываете какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в инструкциях, вы должны сообщить об этом своему врачу.

Местные реакции: редко – в месте нанесения может возникнуть легкое раздражение и ощущение жжения.

Взаимодействие

Взаимодействие препарата Пимафуцин ® с другими лекарственными средствами не описано.

Способ применения и дозы

Вагинальные суппозитории

Интравагинально.

На странице вагинит, вульвит, вульвовагинит Назначается по 1 шприцу на 3-6 дней. Суппозиторий вводится во влагалище в положении лежа на животе как можно глубже один раз в сутки на ночь. При стойком течении вагинита, вызванного: Грибковые микроорганизмы албиканс, Пимафуцин ® дополнительно назначают в виде таблеток для приема внутрь (по 1 таблетке 4 раза в день в течение 10-20 дней) с целью санации очага Candida в кишечнике.

Пимафуцин® используется в форме крема для лечения кандидозных поражений половых органов партнера. Продолжительность лечебного курса определяется индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжить лечение еще несколько дней.

Меры предосторожности при использовании. Никаких особых мер предосторожности не требуется.

Внутри. Прием пищи не влияет на эффективность препарата.

При кандидозе кишечника взрослым рекомендуется принимать по 1 таблетке 4 раза в день, детям по 1 таблетке 2 раза в день. Средняя продолжительность лечебного курса – 1 неделя.

При стойком течении вагинита, вызванного грибками этого рода. Candida Таблетки Пимафуцин ® (по 1 таблетке 4 раза в день в течение 10-20 дней) используются в сочетании с местными противогрибковыми препаратами (например, суппозиториями Пимафуцин ®) для лечения очага грибковой инфекции в кишечнике. Продолжительность лечебного курса определяется индивидуально. Рекомендуется продолжить лечение в течение нескольких дней после исчезновения симптомов.

Меры предосторожности при использовании. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, фруктозы, лактазной недостаточностью Лаппа, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или дефицитом сахаразы-изомальтазы следует учитывать, что препарат содержит моногидрат лактозы (66 мг) и сахарозу (122 мг). Если пациент страдает одним из перечисленных выше заболеваний, перед применением Пимафуцина® проконсультируйтесь с врачом. Пимафуцин® в этой форме не рекомендуется применять детям грудного возраста из-за возможных трудностей при проглатывании таблеток.

На странице вульвит, вульвовагинит, облысение Крем наносят на пораженные участки один или несколько раз в день. При стойком течении вульвита вульвовагинит, вызванный: грибковые микроорганизмы албиканс Пимафуцин ® дополнительно назначают в форме таблеток для приема внутрь или вагинальных суппозиториев.

Читайте также:  Превенар 13 - вакцина против пневмококковой инфекции

При микозах кожи (в т. ч. кандидозе кожи и ногтей, пеленочном дерматите у детей) крем наносят на пораженный участок кожи и ногтей один или несколько (до 4) раз в сутки.

При микозе наружного слухового прохода пораженный участок покрывается кремом один или несколько (до 4) раз в день. Перед применением препарата ухо очищается. После применения препарата в слуховой проход помещается турунда из натурального материала (хлопок, вата).

Продолжительность лечения определяется индивидуально. После исчезновения симптомов рекомендуется продолжить лечение еще несколько дней.

Передозировка

О случаях передозировки Пимафуцином® не сообщалось.

Особые указания

Вагинальные суппозитории

Вагинальные свечи быстро растворяются под воздействием температуры тела, образуя пенистую массу, способствующую равномерному распределению действующего вещества. При хронических или рецидивирующих инфекциях местное лечение может быть дополнено таблетками и сливками Pimaficin®.

Цециловый спирт, содержащийся в суппозиториях влагалища, может вызвать нежное ощущение выпечки в области половых органов в случае повышенной чувствительности к этому ингредиенту. Во время менструации лечение суппозиториями прерывается. Во время лечения суппозиториями нет необходимости исключать сексуальный акт. Тем не менее, рекомендуется проводить тестирование сексуальных партнеров, и в случае изменений кандидатов обнаружены. Курс лечения PIMAFUCIN®. Также необходимо обеспечить использование барьерных противозачаточных веществ во время лечения.

Влияние на способность водить машины и механизмы. Нет эффекта.

Форма выпуска

Вагинальные суппозитории, 100 мг. Есть 3 суппозитория в алюминиевой фольге. 1 или 2 полосы размещены в упаковке.

Уросептические, покрытые таблетки, 100 мг. Это 20 таблеток каждый в коричневой стеклянной бутылке с крышкой. 1 Бутылка помещается в коробку.

Внешний крем, 2%. Отказ В алюминиевых или пластиковых трубках весом 30 г. 1 Трубка помещается в коробку.

Производитель

Вагинальные суппозитории, сливки.

Производитель / Pakowacz / издатель: Temmler Italia S. r.l., Италия через DELE Industri, 2, 2006 Carurate, (Mi), Италия.

Держатель регистрационного сертификата: Leo Pharma A / S, Дания Industriparken, 55, DK – 2750 Ballerup, Дания.

Качественные претензии принимаются ООО «Фармацевтические продукты Leo. 125315, Россия, Москва, Ленинградский PR, 72, корп. 2.

Тел: (495) 789-11-60.

E-mail: info. ru@leo-pharma. com

Astellas Pharma Europe B. v., Нидерланды Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, Нидерланды.

Упаковщик (первичная и вторичная упаковка (потребитель)): Astellas Pharma Jurop B. V., Нидерланды или Haupt Pharma Berlin GmbH, Германия.

Контроль качества: Astellas Pharma Europe B. v., Нидерланды.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Пимафуцин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Пимафуцин ®

Завершенные таблетки 100 мг – 4 года.

Крем для наружного использования 2% – 4 года.

Вагинальные суппозитории 100 мг – 2 года.

Не используйте после истечения срока действия, указанной на упаковке.

Ссылка на основную публикацию