Тенофовир – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Тенофовир – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Тенофовир – инструкция по применению

Регистрационный номер: ЛСР-002600 / 10-300310

Торговое название препарата: Тенофовир.

Международное непатентованное название: Тенофовир.

Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав на 1 таблетку
Активный ингридиент:
Тенофовира дизопроксил фумарат 300,0 мг
Вспомогательные вещества:
– Кроскармеллоза натрия 40,0 мг
– моногидрат лактозы 153,33 мг
– Целлюлоза микрокристаллическая 133,34 мг
– Прежелатинизированный крахмал 33,33 мг
– Стеарат магния 6,67 мг
– Opadray II Light Blue (диоксид титана – краситель; FD&C Blue # 2 Aluminium Lake – краситель; гипромеллоза; моногидрат лактозы – наполнитель; триацетин) 32,0 мг

Описание
Голубые, покрытые оболочкой, двояковыпуклые, треугольные, покрытые оболочкой таблетки с закругленными концами, отмеченные буквой «H» с одной стороны и «123» с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа
Противовирусный препарат.

Код ATX: J05AF07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Дизопроксилфумарат тенофовира превращается in vivo в тенофовир, нуклеозидмонофосфат (нуклеотид), аналог аденозинмонофосфата. Затем тенофовир превращается в его активный метаболит, дифосфат тенофовира. Тенофовир представляет собой нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы со специфической активностью против вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-1 и ВИЧ-2).

Фармакокинетика.
Пероральная биодоступность тенофовира натощак составляет примерно 25% и до 40% (во время еды); улучшается при приеме во время еды, особенно жирных. Не было клинически значимого влияния приема пищи на эффективность тенофовира. После однократного приема внутрь 300 мг натощак максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1 ± 0,4 часа. Фармакокинетика тенофовира зависит от дозы. Период полураспада (T1 / 2) из ​​клетки ->. 60 часов; После однократного перорального приема тенофовира T1 / 2 тенофовира составляет примерно 17 часов. После многократных пероральных доз 300 мг один раз в день (не натощак) 32 + 10% принятой дозы выводится с мочой в течение 24 часов. Тенофовир выводится почками через клубочковую фильтрацию и активную канальцевую секрецию.

Показания
Лечение ВИЧ-1-инфекции как часть комбинированной антиретровирусной терапии у взрослых.

Противопоказания.
Тенофовир противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к любому из компонентов препарата.

Осторожность
Почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 50 мл / мин, в том числе у пациентов, находящихся на гемодиализе. Если клиренс креатинина менее 30 мл / мин, следует избегать применения препарата; Если нет другого лечения, следует тщательно контролировать функцию почек и корректировать интервалы дозирования.

Беременность и период лактации
Принимая решение о применении препарата при беременности, следует соотнести ожидаемый терапевтический эффект для матери с возможным риском введения препарата плоду. В связи с выявленными изменениями костной ткани при приеме препарата и ограниченным опытом его применения рекомендуется с осторожностью применять препарат при беременности. Женщинам детородного возраста во время лечения следует использовать надежные методы контрацепции. Кормящие матери: ВИЧ-инфицированным женщинам следует рекомендовать избегать грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Побочные эффекты
Подозреваемые (возможные) побочные реакции, связанные с лекарственными средствами, перечислены ниже по классам системных органов в порядке убывания серьезности со следующей частотой: очень часто (> 1/10) и часто (> 1/100, 1/10000, взаимодействие
Диданозин: повышение концентрации диданозина при одновременном применении; их следует использовать с осторожностью и контролировать признаки токсичности диданозина (например, панкреатит, невропатия). Комбинация тенофовира и диданозина не рекомендуется; при необходимости следует рассмотреть возможность снижения дозы или прекращения терапии диданозином. Тенофовир сочетается с уменьшенными дозами диданозина (например, Пациенты с весом тела> 1 кг). 60 кг принимает диданозин в дозе 250 мг один раз в день; Производителя
Гетеро-наркотики ограничены, Индия. Андхра-Прадеш, Хайдарабад – 500 055, И. Д.А. Jidimetla, 22-110, Блок III, Индия.

Читайте также:  Первая помощь при переломах: основные правила

Претензии от потребителей должны быть направлены на представление
Штечно-препараты Limited (Индия), Москва:
119602, Россия, Москва, Никулинская с. 27, BLD. 2.

Тензотран (Tenzotran) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тензотран

Таблетки с покрытием с бледно-розовым цветом, круглым, двум ударом.

1 вкладка.
Моксонидин200 мкг

Наполнители Моногидрат лактозы – 94,5 мг, Повидон К25 – 2 мг, Коспавидон – 3 мг, стеарат магния – 0,3 мг.

Содержимое комплекса: Y-1-7000 белый (диоксид титана – 1,093 мг, гипромелоза – 2,186 мг, макрогол 400 – 0,219 мг) – 3,498 мг, железный красный краситель 30 (E172) – 0,002 мг.

14 шт. – волдыри (1) – картонные коробки ×.
14 шт. – волдыри (2) – картонные коробки ×.
14 шт. – волдыри (3) – картонные коробки ×.

Темно-розовый, круглый, биконвексированные таблетки с покрытием.

1 таблетка.
Моксонидин400 мкг

Наполнители Моногидрат лактозы – 94,3 мг, Повидон К25 – 2 мг, KOPOSWIDONE – 3 мг, стеарат магния – 0,3 мг.

Содержимое комплекса: Y-1-7000 белый (диоксид титана – 1,083 мг, гипромелоза – 2,165 мг, макрогол 400 – 0,217 мг) – 3,465 мг, железный красный краситель 30 (E172) – 0,035 мг.

14 шт. – волдыри (1) – картонные коробки ×.
14 шт. – волдыри (2) – картонные коробки ×.
14 шт. – волдыри (3) – картонные коробки ×.

× Защитные этикетки могут быть дополнительно применены.

Фармакологическое действие

Выборочный агонист рецепторов имидазолина, ответственных за рефлексивное регулирование симпатической нервной системы (расположена в брюшной и боковой части длительного ядра). Он имеет низкое сродство к центральным α 2 – адренорецепторам, благодаря взаимодействию, с которыми опосредует в успокаивании и сухость устной слизистой оболочки.

Моксонидин увеличивает уровень чувствительности к инсулину на 21% по сравнению с плацебо у пациентов с ожирением, сопротивлением инсулина и умеренной степенью гипертонии.

Влияние на гемодинамику: уменьшение систолического и диастолического артериального давления в однократное и долгосрочное использование моксонидина связано с уменьшением осаждения жертвы симпатической нервной системы на периферическом сосуде, уменьшением PPS, в то время как Сердечный приступ и HR не изменяются.

Фармакокинетика

Поглощение и распределение

После устного введения моксонидин быстро и почти полностью поглощается из верхнего желудочно-кишечного тракта. T max составляет около 1 ч. Абсолютная биодоступность составляет около 88%. Это небольшая степень метаболизируется во время «первого прохода» через печень. Принимая пищу не влияет на фармакокинетику препарата.

Связывание с белками плазмы составляет 7,2%. Моксонидин проникает через BBB.

Основным метаболитом является обезвоженный мозконидин, чья фармакодинамическая активность составляет около 1/10 метоксонидина активности.

T 1/2 моксонидин и его метаболиты составляют 2,5 и 5 ч, соответственно. В течение 24 часов, более 9 часов, более 90% моздокнидина выделяются почками: около 78% выделяется в неизмененной форме, 13% выделяются в виде обезвоженного моксонидина Отказ Другие метаболиты в моче приходится около 8% дозы. Менее 1% дозы выводится кишечником.

Читайте также:  Профилактика остеопороза: руководящие принципы для профилактики заболевания

Фармакокинетика по специальным группам пациентов

Выведение моксонидина значительно коррелирует с CK. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (CKD 30-60 мл / мин), концентрация плазмы и конечное значение T 1/2 составляют около 2 и в 1,5 раза больше, чем у пациентов с гипертонией с нормальной почечной функцией (CKD выше 90 мл / мин. ). У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (CKR менее 30 мл / мин) концентрация C SS и T 1/2 в плазме в 3 раза больше, чем у пациентов с нормальной почечной функцией. Мофонидиновое введение в нескольких дозах не приводит к совокупности у пациентов с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью. У пациентов с чрезвычайной почечной недостаточностью (CKD менее 10 мл / мин) подвергали гемодиализе, концентрацию C Ss в плазме и конце T 1/2 соответственно 6 и 4 раза больше, чем у пациентов с нормальной почечной функцией. У пациентов с нарушенной почечной функцией доза должна быть адаптирована индивидуально. Моксонидин в небольшой степени выделяется во время гемодиализа.

Показания препарата Тензотран

    гипертония.

Откройте список кодов ICD-10

Код ICD-10Индикация
I10.Значительная [первичная] гипертония.

Режим дозирования

Препарат вводят перорально, независимо от принятия пищи. Таблетки должны проглатываться подходящим количеством жидкостей.

В большинстве случаев начальная доза Tenzotran составляет 200 мкг / день в 1 дозе, предпочтительно утром. В случае недостаточного терапевтического эффекта доза может быть увеличена после 3 недель терапии до 400 мкг / день в 2 дозах (утром и вечером) или в 1 дозе (утром). Максимальная суточная доза, которая должна быть разделена на 2 дозы (утром и вечером) составляет 600 мкг. Максимальная одноразовая доза составляет 400 мкг.

У пожилых пациентов с нормальной почечной функцией, рекомендации дозировки такие же, как у взрослых пациентов.

Одна доза не должна превышать 200 мкг у пациентов с почечной недостаточностью (CKD 30-60 мл / мин), а у пациентов, подвергающихся гемодиализе. Максимальная суточная доза составляет 400 мкг.

Побочное действие

Наиболее распространенные побочные эффекты, особенно в начале лечения, были: сухость во рту, головной боли, слабости и сонливости. Их интенсивность и частота уменьшались с множественным введением препарата.

Частота побочных реакций указана следующим образом: очень часто (> 1/10) 1/10), часто (> 1/100, 1/1000 и OUn: часто – повышенная мутность, сонливость, головная боль, головокружение; Иногда – бессонница, слабость.

Сердечно-сосудистая система: часто – расширение кровеносных сосудов; Иногда – чрезмерное снижение артериального давления, ортостатической гипотензии, парестезии, синдрома Raynauda, ​​расстройства периферийных микроциркуляций.

Пищеварительная система: очень часто – сухость в полости рта; часто – тошнота, запор и другие желудочно-кишечные расстройства; Очень редкий – гепатит, холестас.

Родная система: иногда – остановка или недержание недержания, импотенция, снижение либидо.

Аллергические реакции: иногда – симптомы кожи, ангионеротические отеки.

Глаз: иногда – сухие глаза, вызывая зуд или ощущение выпечки.

Другое: Иногда – отеки с разными местами, ослабление нижних конечностей, обморок, останавливая жидкость, отсутствие закуски, базарная боль, гинекомастия.

Противопоказания к применению

    Ссрис; Грешеный блок; AV степени II и III замок; Тяжелая брадикардия (частота сердечных сокращений менее 50 ударов / мин); Хроническая сердечная недостаточность III и IV функциональный класс в соответствии с классификацией NYH; Нестабильный безболезненный стежок; Сосудистый отек в интервью; Тяжелая печеночная недостаточность (более 9 баллов на шкале ребенка-пуга); хроническая почечная недостаточность (CKD 160 мкмоль / л); в возрасте до 18 лет (никакая эффективность и безопасность не были созданы); период лактации; непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром поглощения глюкозы-галактозы; Гиперчувствительность к мозконидингу и другим компонентам препарата.
Читайте также:  Эффективная помощь при варикозном расширении вен - здоровье ног в ваших руках! боль и тяжесть в ногах, мазь от тяжести и боли в ногах, мазь от варикозного расширения вен, варикозного расширения вен

Осторожно следует принимать с использованием препарата в болезни Паркинсона (тяжелой формы), эпилепсии, глазома, депрессии, прерывистыми кладилами, болезнью Raynauda, ​​AV и градуса, хроническая почечная недостаточность (CK> 30 мл / мин). 30 мл / мин, но препарат следует использовать осторожно у пациентов с ухудшением печени.

Применение при нарушениях функции почек

Это противопоказано в хронической почечной недостаточности (CKD 160 мкмоль / л).

Будьте осторожны при использовании препарата в хронической почечной недостаточности (CKD> 30 мл / мин, но влияние на способность транспортировать транспортные средства и механизмы

Нет данных о неблагоприятных последствиях моксонидина на вождение и с использованием машин. Сообщалось о сонливости и головокружении при лечении моксонидином. Это следует учитывать при назначении препарата пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Передозировка

Сообщалось о нескольких случаях несмертельной передозировки при дозах до 19,6 мг в виде разовой дозы.

Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, резкое падение артериального давления, головокружение, слабость, брадикардия, сухость во рту, рвота и боль в животе, повышенная утомляемость. Возможно преходящее повышение артериального давления, тахикардия и гипергликемия.

Лечение: Специфического антидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля и слабительных средств, симптоматическое лечение. Если артериальное давление значительно падает, рекомендуется введение жидкости для восстановления артериального давления и введение дофамина. Брадикардию можно купировать атропином. Антагонисты Α-адренорецепторов могут снизить или устранить преходящую гипертензию в случае передозировки моксонидином.

Лекарственное взаимодействие

Моксонидин можно назначать с тиазидными диуретиками, блокаторами свободных кальциевых каналов и другими гипотензивными препаратами. Одновременный прием моксонидина с этими и другими гипотензивными препаратами приводит к аддитивному эффекту и усилению антигипертензивного эффекта.

Фармакокинетического взаимодействия при назначении моксонидина с гидрохлоротиазидом, глибенкламидом (глибуридом) или дигоксином нет.

Трициклические антидепрессанты могут снижать эффективность гипотензивных препаратов центрального действия, поэтому не рекомендуется назначать трициклические антидепрессанты одновременно с моксонидином.

У пациентов, принимающих лоразепам, моксонидин умеренно усиливает когнитивные нарушения.

Одновременный прием моксонидина с бензодиазепинами может сопровождаться усилением седативного действия последних.

Моксонидин может усиливать действие этанола при одновременном применении.

При одновременном применении моксонидина с моклобемидом фармакодинамическое взаимодействие отсутствует.

Условия хранения препарата Тензотран

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 ° С.

Ссылка на основную публикацию