Панзинорм форте 20000: инструкция по применению, показания

Панзинорм форте 20000: инструкция по применению, показания

Панзинорм® форте 20000

Инструкция

    русский

Торговое название

PANZINORM®FORTE 20000

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

таблетки покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

действующее вещество – панкреатин 269,12 – 279,44 мг с ферментативной активностью липазы 20 000 UD *, амилазы 12 000 UD *, протеазы 900 UD *.

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом, диоксид титана (E171), тальк, эмульсия симетикона, ароматизатор ванилина 501345C, бергисаморба 501345C, кармеллоза 501345C, кармеллоза.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, цвета от белого до светло-серого, с ароматным запахом. В поперечном сечении видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительные препараты (в том числе ферментные). Препараты пищеварительных ферментов. Панкреатин.

Код ATX A09AA02.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика.

Ферменты поджелудочной железы – это натуральные вещества, которые помогают переваривать питательные вещества.

Кислотостойкое покрытие защищает активные ферменты от действия желудочного сока. Ферменты – это белки, и, как и ферменты, вырабатываемые в организме человека, они в основном дезактивируются и разлагаются в кишечнике путем автолиза и протеолиза.

Небольшая часть проглоченных ферментов выводится с фекалиями.

Фармакодинамика

Таблетки ПАНЗИНОРМ® Форте 20000 восполняют дефицит ферментов поджелудочной железы, ускоряют катаболический метаболизм и улучшают клиническую картину нарушения пищеварения. Активные ферменты высвобождаются в тонком кишечнике, где запускают свое действие. Высокая активность липазы имеет решающее значение при лечении расстройств пищеварения, вызванных дефицитом пищеварительных ферментов поджелудочной железы. Липаза гидролизует жиры до жирных кислот и глицерина, обеспечивая их всасывание и усвоение жирорастворимых витаминов. Амилаза гидролизует углеводы на декстрины и сахара, а протеазы обеспечивают расщепление белков. ПАНЗИНОРМ® Форте 20000 увеличивает всасывание всех видов пищи и улучшает пищеварение пациентов. Он предотвращает или уменьшает ожирение печени и облегчает симптомы, вызванные расстройствами пищеварения.

ПАНЗИНОРМ® Форте 20000 может уменьшить боль при хроническом панкреатите. Он производится под действием протеазы, подавляющей секрецию ферментов поджелудочной железы.

Показания к применению

нарушение внешнесекреторной функции поджелудочной железы, хронический панкреатит, муковисцидоз

хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка

состояния после резекции желудка, сопровождающиеся расстройством пищеварения, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии)

расстройства пищеварения из-за неправильного питания

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания кишечника, печени, желчного пузыря.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.

Способ применения и дозы

Дозировку следует определять индивидуально.

Лечение следует начинать с низкой дозы: по 1 таблетке 3 раза в день во время основных приемов пищи. Если симптомы недостаточности ферментов поджелудочной железы сохраняются, дозу можно постепенно увеличивать. Обычно достаточно принимать 1-2 таблетки во время основного приема пищи (3 раза в день). При необходимости пациенту также можно принять 1 таблетку с легким перекусом.

Дозы также могут быть выше, но вы должны принимать самую низкую дозу, необходимую для облегчения симптомов, что особенно важно у пациентов с муковисцидозом.

Десикант в бутылке нельзя проглатывать!

гиперурикозурия, повышение уровня мочевой кислоты в плазме

Читайте также:  Умкалор® (раствор для приема внутрь): инструкция по применению, показания

При муковисцидозе при превышении необходимой дозы панкреатина могут развиться стриктуры (фиброзная колонопатия) в илеоцекальной области и в восходящей ободочной кишке.

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к свиным белкам или фармакологическим веществам.

– Обострение хронического панкреатита.

– детство и юность до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Ферменты поджелудочной железы подавляют абсорбцию фолиевой кислоты. В случае одновременного приема препаратов с аналогичным действием (бикарбонат и циметидин), а также при длительном лечении высокими дозами ферментов поджелудочной железы рекомендуется периодический контроль уровня фолиевой кислоты в сыворотке и / или введение фолиевой кислоты.

Ферменты поджелудочной железы могут снижать всасывание железа, но клиническое значение этого взаимодействия неясно.

Кислотостойкое покрытие таблеток ПАНЗИНОРМ® Форте 20000 разрушается в двенадцатиперстной кишке. Если содержимое двенадцатиперстной кишки содержит повышенное количество кислоты, ферменты вовремя не высвобождаются. Снижение секреции кислоты желудочного сока путем введения антагонистов Н2-рецепторов или ингибиторов протонной помпы увеличивает эффективность вводимых ферментов поджелудочной железы у некоторых пациентов и позволяет назначать более низкие дозы Панцинорм® Форте 20000.

Особые указания

Покрытие таблетки предотвращает повреждение слизистой оболочки полости рта ферментами поджелудочной железы и защищает ферменты от желудочного сока. Пациентам следует проглатывать таблетки целиком, не разжевывая. У редких пациентов с муковисцидозом, которые принимали высокие дозы ферментов поджелудочной железы (более 10 000 мкФ липазы на кг массы тела в день), развилось сужение толстой кишки или подвздошной кишки (фиброзная колонопатия). Если у пациентов, принимающих ПАНЗИНОРМ® Форте 20000, появляются симптомы кишечной непроходимости, возможной причиной может быть фиброзная колонопатия.

Использование в педиатрии:

Безопасность у детей пока не установлена.

Беременность и лактация: безопасность ПАНЗИНОРМА® Форте 20000 при беременности и в период лактации еще не установлена.

Подробная информация о некоторых ингредиентах

ПАНЗИНОРМ® Форте 20000 содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или плохим всасыванием глюкозы и галактозы не следует принимать это лекарство.

Специфика влияния на способность управлять транспортным средством или использовать потенциально опасные механизмы

Не влияет.

Передозировка

Нет никаких доказательств того, что передозировка может вызвать системную интоксикацию.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикемия или урикозурия, раздражение перианальной области и очень часто, в основном, у пациентов с муковисцидозом, фиброзной колонопатией.

Лечение: необходимо отмена препарата, хорошее увлажнение и симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой.

Его помещают в профилированную ячеистую упаковку из фольги OPA / Al / PVC и алюминиевой фольги или по 10, 30 или 100 таблеток от каждой таблетки вместе с гидросорбентом помещают в стеклянный флакон желтого цвета, который закрывается навинчивающимся алюминиевая навинчивающаяся крышка и полиэтиленовая пломба.

Свободное место во флаконе заполняется ватой.

На флаконах есть маркировка.

В картонную пачку помещается 1, 3 или 10 контурных упаковок или 1 флакон с инструкциями по применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25С. Хранить в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Читайте также:  Вакцинация против вируса папилломы человека - вакцинация против ВПЧ - причины, диагностика и лечение

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия доставки

Производитель

KRKA, d. o.o., Ново место, Словения

Šmarješka 6, 8501 Ново место, Словения

Владелец регистрации:

KRKA, d. o.o., Ново место, Словения

Адрес организации, принимающей жалобы потребителей на качество продукции (товаров) на территории Республики Казахстан

Представительство KRKA, d. o.o. Ново место »в РК

РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 19, секция 1Б, 2 эт.

Панзинорм форте 20000 : инструкция по применению

Описание

Гладкие, круглые, двояковыпуклые, ароматические, белые или светло-серые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

1 таблетка содержит панкреатин свиньи с ферментативной активностью липазы 20000 мкФ, амилазы 12000 мкФ, протеазы 900 мкФ.

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, целлюлоза

микрокристаллический, кросповидон, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1: 1), триэтилцитрат, диоксид титана (E 171), тальк, симетикон – эмульсия, ароматизатор ванилина 54 286 C, аромат бергамота 54 253 T, макрогол 6000, кармеллоза натрия и полисорбат 80.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительные препараты, в том числе ферментные. Ферментные препараты.

Код ATX: A09AA02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Панзинорм форте 20 000 восстанавливает дефицит ферментов поджелудочной железы, увеличивает катаболический обмен и улучшает клиническую картину несварения желудка. Препарат усиливает переваривание всех видов пищи, улучшает питание пациента, предотвращает или уменьшает ожирение печени и симптомы расстройства желудка.

Панкреатин помогает уменьшить боль при хроническом панкреатите. Фармакокинетика.

Ферменты – это природные соединения, которые позволяют переваривать пищу. Покрытие таблеток фольгой защищает активные ферменты от действия желудочного сока. Ферменты – это белки, они синтезируются в организме, инактивируются и расщепляются, в основном, в кишечнике путем автолиза и протеолиза. Небольшая часть пищеварительных ферментов выводится с калом.

Показания

Недостаточная внешнесекреторная функция поджелудочной железы.

Дозировка и способ применения.

Доза подбирается индивидуально.

Лечение начинают с низкой дозы: по 1 таблетке 3 раза в день во время еды. Если симптомы недостаточности ферментов поджелудочной железы сохраняются, дозу можно постепенно увеличивать. Обычно достаточно 1-2 таблеток во время основного приема пищи (3 раза в день). При необходимости можно принимать по 1 таблетке во время легких блюд. Доза может быть выше, но вы должны принимать самую низкую дозу, необходимую для предотвращения симптомов, что особенно важно у людей с муковисцидозом.

Детям обычно требуются меньшие дозы.

Противопоказания

Панзинорм форте 20000 противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к свиному белку или любому другому ингредиенту препарата.

Пациентам с острым панкреатитом или обострением хронического панкреатита нельзя принимать Панзинорм форте 20000.

Препарат нельзя давать детям до 15 лет, страдающим муковисцидозом.

Особые показания к применению препарата

Покрытие таблетки предотвращает повреждение слизистой оболочки полости рта активными ферментами поджелудочной железы и защищает ферменты от желудочного сока. Таблетки следует глотать целиком и не разжевывать.

Безопасность у детей не установлена.

Особая информация о вспомогательных веществах препарата

Панзинорм форте 20 000 содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом фермента лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарство.

Читайте также:  Кормить свой мозг: что понадобиться, чтобы подумать лучше? / EdPro

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ферменты поджелудочной железы препятствуют всасыванию фолиевой кислоты. При одновременном применении препаратов с аналогичным действием (таких как бикарбонат и циметидин) и при длительном лечении высокими дозами ферментов поджелудочной железы следует проводить периодический контроль уровня фолиевой кислоты в сыворотке и / или коррекцию дефицита фолиевой кислоты.

Ферменты поджелудочной железы могут снизить эффективность акарбозы и миглитола.

Ферменты поджелудочной железы могут снижать всасывание железа, но клиническая значимость этого взаимодействия не установлена.

Кислотостойкое покрытие Панзинорм форте 20 000 таблеток разрушается в двенадцатиперстной кишке. Если pH в двенадцатиперстной кишке значительно снижен, ферменты поджелудочной железы не высвобождаются вовремя. Одновременное лечение ингибиторами Н2-рецепторов и ингибиторами протонной помпы усиливает действие ферментов поджелудочной железы, что позволяет назначать более низкие дозы Панзинорма форте 20000.

Применение при беременности и в период лактации

Нет данных о вредном воздействии при беременности и кормлении грудью. Ферменты не всасываются из желудочно-кишечного тракта, однако нельзя исключать риск. Согласно классификации FDA, панкреатин при беременности относится к категории C. Использование показано, если потенциальные выгоды оправдывают риск.

Влияние на способность управлять автотранспортом и другими механизмами

Не повлияло на способность водить машину и пользоваться машинами.

Передозировка

Нет данных о том, что передозировка вызывает системную интоксикацию.

Симптомы. Передозировка может вызвать тошноту, рвоту, диарею, гиперурикемию и гиперурикозурию, раздражение толстой кишки и только у пациентов с муковисцидозом – фиброзную колонопатию.

Уход. При возникновении любого из этих эффектов прекратите прием препарата, выпейте много воды и обратитесь к врачу.

Побочное действие

Похож на все препараты Панзинорм форте 20 000 может время от времени вызывать побочные реакции.

Редкие побочные эффекты (поражает 1-10 пациентов из 10000), включая тошноту, рвоту, боль в животе, легкое опорожнение кишечника или запор, раздражение кожи вокруг рта или перианальной области. Эти реакции возникают при приеме высоких доз препарата. Как правило, они легкие и не требуют отмены лечения. Гиперурикемия и гиперурикозурия также могут наблюдаться при применении высоких доз препарата.

Очень редкие побочные эффекты (менее 1 пациента из 10 000) включают аллергические реакции и фиброзную колонопатию. Если у вас появятся сыпь, зуд, затрудненное дыхание, вздутие живота, боли в животе или спазмы кишечника, прием препарата следует прекратить и проконсультироваться со специалистом.

Если вы испытываете какие-либо из описанных побочных эффектов или если вы испытываете побочные эффекты, не указанные в этой брошюре, сообщите об этом своему врачу.

Условия хранения

Лекарственное средство не требует особых условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности.

Ссылка на основную публикацию