Седуксен инструкция по применению: показания, противопоказания, побочные эффекты – описание вкладки Седуксен

Седуксен инструкция по применению: показания, противопоказания, побочные эффекты – описание вкладки Седуксен

Седуксен ® (Seduxen)

Государственная регистрация препарата отменена.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Седуксен ®

Таблетки1 таблетка.
диазепам5 мг

Вспомогательные вещества кукурузный крахмал, коллоидный диоксид кремния (аэросил), моногидрат лактозы, тальк, стеарат магния.

10 кусочков. – Контурная ячейковая упаковка (2) – картонные коробки.

Фармакологическое действие

Седативное средство, производное бензодиазепина. Обладает анксиолитическим, седативным, противосудорожным и центральным миорелаксирующим действием. Механизм действия связан с усилением угнетающего действия ГАМК в ЦНС. Его миорелаксирующий эффект также обусловлен угнетением спинномозговых рефлексов. Может оказывать антихолинергическое действие.

Фармакокинетика

Всасывание быстрое. C max в плазме отмечается через 90 мин. Связывание с белками плазмы составляет 98%. Он проникает через плацентарный барьер в спинномозговую жидкость и выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени. Выводится почками – 70%.

Показания активных веществ препарата Седуксен ®

Неврозы, пограничные состояния с явлениями напряжения, тревоги, страха; нарушения сна, возбуждение различной этиологии в неврологии и психиатрии, абстинентный синдром при хроническом алкоголизме; спастические состояния, связанные с поражением головного или спинного мозга, а также миозит, бурсит, артрит, сопровождающиеся напряжением скелетных мышц; эпилептический статус; премедикация перед наркозом; как компонент комбинированной анестезии; облегчение родов, преждевременных родов, преждевременной отслойки плаценты; столбняк.

Откройте список кодов МКБ-10.

Код МКБ-10Индикация
A35Другие формы столбняка
F10.3Состояние воздержания
F40Фобические тревожные расстройства (включая агорафобию, социальную фобию)
F43Тяжелые реакции на стресс и нарушения адаптации
F45.3Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы
F48.0Неврастения
F48.9Неуточненное невротическое расстройство
F51.2Нарушения сна и бодрствования неорганической этиологии
G41Эпилептическое состояние
O45Преждевременная отслойка плаценты [отслойка плаценты].
O60Преждевременные роды и роды
O62Нарушения профессиональной деятельности [лабиринты]
R25.2Судороги и спазмы
R45.1Беспокойство и волнение
R45.2Беспокойство о несчастьях и неудачах
Z51.4Предварительные процедуры для дальнейшего лечения или тестирования, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Побочное действие

Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пациентов пожилого возраста) – сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, нарушение концентрации внимания, атаксия, спутанность сознания, замедление психических и двигательных реакций, ретроградная амнезия; реже – головная боль, эйфория, подавленное настроение, тремор, каталепсия, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела), астения, мышечная слабость, гипорефлексия, дизартрия; очень редко – парадоксальные реакции (вспышки агрессии, психомоторное возбуждение, суицидальные наклонности, мышечные спазмы, спутанность сознания, галлюцинации, беспокойство, нарушения сна). При внутривенном введении иногда наблюдается икота. Длительное употребление может привести к наркозависимости и ухудшению памяти.

Система крови: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения.

Пищеварительная система: сухость во рту или гиперсаливация, изжога, икота, боли в животе, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор; нарушения со стороны печени, повышение трансаминаз печени и щелочной фосфатазы, желтуха.

Сердечно-сосудистая система: учащенное сердцебиение, тахикардия, падение артериального давления.

Со стороны репродуктивной системы: редко – повышение или снижение либидо, дисменорея.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – недержание или задержка мочи, нарушение функции почек.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, зуд.

Воздействие на плод: тератогенность (особенно в первом триместре), угнетение ЦНС, нарушения дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых применяли препарат.

Другое: наркозависимость, наркомания; редко – угнетение дыхания, нарушения зрения (диплопия), булимия, похудание.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к диазепаму и другим производным бензодиазепина, тяжелая миастения, кома, шок, закрытоугольная глаукома, зависимость в анамнезе (наркотики, алкоголь, кроме лечения алкогольной абстиненции и делирия), синдром ночного апноэ, острая алкогольная интоксикация с подавлением жизненно важных функций острая отравление депрессантами ЦНС (наркотические, снотворные и психотропные препараты), тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (риск прогрессирующей дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность; беременность (особенно первый триместр), кормление грудью; для приема внутрь – детям до 6 лет; для парентерального введения – детям до 5 недель.

Читайте также:  Варикозный дерматит - причины, симптомы, диагностика и лечение

Осторожно: абсансы (petitmal) или синдром Леннокса-Гасто; эпилепсия, печеночная и / или почечная недостаточность, церебральная и спинальная атаксия, гиперкинез, склонность к злоупотреблению психотропными препаратами, органическое заболевание головного мозга (возможные парадоксальные реакции), гипопротеинемия, пожилой возраст, депрессия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано при беременности (особенно в первом триместре) и в период грудного вскармливания.

Диазепам является фетотоксичным и увеличивает риск врожденных дефектов при использовании в первом триместре беременности. Введение терапевтических доз на более поздних сроках беременности может привести к угнетению ЦНС плода. Продолжение использования во время беременности может привести к физической зависимости – у новорожденного могут возникнуть симптомы отмены. Введение диазепама в дозах более 30 мг за 15 часов до или во время родов может вызвать угнетение дыхания (вплоть до апноэ), снижение мышечного тонуса, снижение артериального давления, переохлаждение и плохое сосание («синдром гибкого ребенка») у новорожденного. .

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Следует соблюдать осторожность пациентам с почечной недостаточностью.

Применение у детей

Противопоказан для перорального применения детям до 6 лет, для парентерального введения – детям до 5 недель.

Ферментная система, участвующая в метаболизме диазепама, у новорожденных еще не полностью развита.

Применение у пожилых пациентов

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, чтобы избежать обострения сопутствующих заболеваний.

Особые указания

Следует проявлять осторожность при назначении диазепама при тяжелой депрессии, поскольку диазепам может использоваться для индукции суицидальных мыслей.

В случае почечной / печеночной недостаточности и длительного лечения следует контролировать показатели периферической крови и ферментов печени.

Риск лекарственной зависимости увеличивается при приеме высоких доз диазепама, длительном лечении у пациентов, ранее злоупотреблявших алкоголем или наркотиками. Его нельзя использовать длительное время без специальных инструкций. Резкое прекращение лечения недопустимо из-за риска возникновения «синдрома отмены».

Если пациенты при приеме диазепама испытывают такие реакции, как: повышенная агрессия, психомоторное возбуждение, беспокойство, беспокойство, суицидальные мысли, галлюцинации, усиление мышечных сокращений, трудности с засыпанием, неглубокий сон, лечение следует прекратить.

Особую осторожность следует проявлять пациентам с сердечной и дыхательной недостаточностью, органическими поражениями головного мозга (в таких случаях рекомендуется избегать парентерального введения диазепама), при закрытоугольной глаукоме и предрасположенности к ней, при миастении гравис.

Особую осторожность следует соблюдать при назначении диазепама, особенно в начале лечения, пациентам, длительно принимавшим центральные гипотензивные препараты, бета-адреноблокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды.

При отмене препарата дозу следует постепенно снижать. После длительного приема диазепама возможны беспокойство, возбуждение, тремор и судороги.

Начало или резкое прекращение лечения диазепамом у пациентов с эпилепсией или припадками в анамнезе, началом припадков или эпилептическим статусом можно отложить.

Повышение уровня КФК в плазме может происходить после внутримышечного введения диазепама (что следует учитывать при дифференциальной диагностике инфаркта миокарда).

Избегайте внутривенного введения.

Избегайте употребления алкоголя во время лечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Диазепам может вызывать задержку скорости психомоторных реакций; это следует учитывать у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратами, угнетающими ЦНС (включая нейролептики, седативные, снотворные, опиоидные анальгетики, наркотические средства), усиливается угнетающее действие на дыхательный центр, выраженная артериальная гипотензия.

Одновременный прием трициклических антидепрессантов (включая амитриптилин) может усилить угнетение ЦНС, концентрацию антидепрессантов и холинергические эффекты.

Читайте также:  Свекла во время беременности: почему это полезно, я могу пить сок свеклы?

У пациентов, получавших центрально вводимые гипотензивные препараты, бета-адреноблокаторы, антикоагулянты, сердечные гликозиды, степень и механизмы лекарственного взаимодействия непредсказуемы.

При одновременном применении с миорелаксантами усиливается действие миорелаксантов, увеличивается риск апноэ.

Одновременный прием оральных контрацептивов может усилить действие диазепама. Увеличивается риск прорыва кровотечения.

Одновременный прием с бупивакаином может повышать концентрацию бупивакаина в плазме крови; с диклофенаком – возможно усиление головокружения; с изониазидом – снижается выведение диазепама из организма.

Лекарства, индуцирующие печеночные ферменты, включая противоэпилептические (карбамазепин, фенитоин), могут ускорить выведение диазепама.

Одновременное употребление кофеина снижает седативный и, возможно, анксиолитический эффект диазепама.

Одновременное применение с клозапином может вызвать значительную артериальную гипотензию, угнетение дыхания, потерю сознания; с леводопой – возможное угнетение антипаркинсонического эффекта; с карбонатом лития – описан случай развития комы; с метопрололом – возможно снижение остроты зрения, нарушение психомоторных реакций.

Одновременный прием с парацетамолом может снизить выведение диазепама и его метаболита (десметилдиазепама); с рисперидоном – сообщалось о случаях развития ПНВ.

Совместное применение с рифампицином увеличивает выведение диазепама из-за значительного увеличения его метаболизма рифампицином.

Теофиллин в низких дозах отменяет седативный эффект диазепама.

При одновременном применении диазепам редко угнетает метаболизм и усиливает действие фенитоина. Фенобарбитал и фенитоин могут увеличивать метаболизм диазепама.

При одновременном применении флувоксамин увеличивает концентрацию диазепама в плазме и усиливает его побочные эффекты.

Одновременный прием с циметидином, омепразолом, дисульфирамом может увеличить интенсивность и продолжительность действия диазепама.

Одновременное употребление этанола и этанолсодержащих препаратов усиливает угнетение ЦНС (преимущественно дыхательного центра), а также синдром патологического отравления.

Седальгин Плюс

Состав Седальгин Плюс

Таблетка содержит 500 мг метамизола натрия, 50 мг кофеина и 38,75 мг гидрохлорида тиамина. Седальгин Плюс содержит дополнительные ингредиенты: кремния диоксид коллоидный 2,5 мг, крахмал пшеничный 11 мг, целлюлоза микрокристаллическая 45,75 мг, тальк 12 мг, желатин 4 мг, магния стеарат 6 мг.

Форма выпуска

Препарат Седальгин Плюс выпускается в форме таблеток. Плоские круглые таблетки белого цвета с двухсторонним скосом расфасованы в блистеры по 10 штук. В каждой коробке 1 или 2 блистера.

Фармакологическое действие

Препарат обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием.

Метамизол натрия оказывает слабое противовоспалительное и обезболивающее действие. Механизм действия основан на способности производного пиразолона подавлять синтез простагландинов путем ингибирования циклооксигеназы.

Кофеин стимулирует нервную систему, активируя сосудодвигательный центр, кору головного мозга и дыхательный центр. Активный ингредиент снижает выраженность усталости и сонливости, а также повышает физическую и умственную работоспособность. Кофеин усиливает терапевтический эффект нераковых обезболивающих, увеличивая их биодоступность и увеличивая проницаемость гистогематических барьеров.

Тиамин благотворно влияет на нервную проводимость и улучшает обмен веществ. Также известен как витамин B1.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Эффективность зависит от компонентов, входящих в состав препарата.

Метамизол Na полностью абсорбируется из ЖКТ за довольно короткое время. Максимальная концентрация отмечается через 1-1,5 часа после приема внутрь. Активный ингредиент связывается с белками плазмы и метаболизируется в системе печени. 10% метаболитов выводится с желчью, 90% – через почечную систему. Период полувыведения составляет примерно 10 часов.

Кофеин практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальный уровень действующего вещества наблюдается через 30-40 минут. Кофеин способен проникать в грудное молоко и преодолевать гематоэнцефалический барьер. Метаболиты выводятся через почечную систему в неизмененном виде.

У тиамина после перорального приема всасывание велико и происходит в просвете тонкой кишки. Пищеварительные ферменты высвобождают гидрохлорид тиамина из связанного состояния до его абсорбции. Уровень тиамина в крови довольно низкий. В плазме крови можно обнаружить только свободный тиамин, а его фосфатные эфиры обнаруживаются в клетках крови: лейкоцитах и ​​эритроцитах. 40% тиамина содержится во внутренних органах и более 50% – в поперечно-полосатых мышцах. Процесс фосфорилирования происходит в ткани печени. Тиаминдифосфат обладает коферментной активностью и является наиболее активным сложным эфиром фосфора. Накапливается в почках, сердечной мышце, ткани печени, селезенке и головном мозге. Выводится через почечную систему, частично через кишечник.

Читайте также:  Протромбин: норма, протромбиновый индекс и время, увеличены, уменьшены | Азбука здоровья

Показания к применению

Для чего назначают Седалгин Плюс? В основном для снятия болевого синдрома у:

    дисменорея; невралгия; мигрень; полинейропатия; воспаление плечевого сплетения; воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата; дегенеративная патология мышечной ткани; зубная боль; корневой синдром; после операции.

Противопоказания

    тромбоцитопения; анемия; лейкопения; индивидуальная гиперчувствительность; выраженные атеросклеротические изменения; печеночная порфирия; кормление грудью; подозрение на острую хирургическую патологию; непереносимость НПВП; язвы желудка и кишечника; нарушение сна; беременность; патологическая возбудимость; патология печени; бронхиальная астма; глаукома; одновременное лечение ингибиторами МАО; гипертоническая болезнь; Болезнь почек.

С осторожностью назначают комбинированный препарат при:

    ахалазия; CHD; аритмия; стеноз привратника пищеварительной системы; гиперпластические изменения ткани простаты; бронхоспастические реакции; гипертиреоз; сердечная недостаточность (застойный характер); прием препаратов, ослабляющих нервную систему; гастроэзофагеальный рефлюкс.

Побочные действия

Кроветворная система:

    фиолетовый; лейкопения; тромбоцитопения (уменьшение количества тромбоцитов в крови); гемолитическая форма анемии; агранулоцитоз.

Пищеварительный тракт:

    желтуха; рвота; нарушение аппетита; холестаз; тошнота.

Нервная система:

Сердечно-сосудистая система:

    нарушения ритма; чувствуя, как твое сердце быстро бьется.

Аллергические реакции:

При возникновении других побочных эффектов пациенту следует обратиться к врачу и прекратить прием Седалгина Плюс.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат принимают внутрь. Промойте таблетку водой. При болевом синдроме назначают по 1 таблетке трижды в сутки. В случае неудачи количество таблеток может быть увеличено до 6 таблеток в день. В педиатрической практике по ½ таблетки трижды в день, но не более 4-х.

Передозировка

Это проявляется кожной сыпью. Редко наблюдаются тремор конечностей, анафилактический шок, галлюцинации, клиническая картина, сходная с болезнью Меньера. Значительное превышение рекомендованных доз может привести к потере сознания, серьезным изменениям со стороны сердца, нервной системы и крови. Необходимо очистить желудок и кишечник от остатков лекарств, назначить сорбенты и синдромное лечение. Специфического антидота для Седалгина Плюс не разработано. Если диагностирован геморрагический гастрит, следует промыть желудок холодным раствором хлорида НА (0,9%) и назначить антациды. При необходимости проводится оксигенация, поддерживается вентиляция легких. Фенитоин, Диазепам вводят внутривенно при судорогах. Важно поддерживать необходимый уровень жидкости и соли.

Взаимодействие

Метамизол натрия может усиливать токсическое действие других препаратов. Препараты, повышающие токсичность Цедалгина Плюс и нарушающие метаболизм его компонентов:

Индукторы микросомальных ферментов (бутадион, барбитураты) ослабляют действие препарата. Метамизол натрия способен снижать концентрацию циклоспорина в крови. Обезболивающий эффект препарата Седальгин Плюс усиливается при приеме седативных и других снотворных средств.

Условия продажи

Условия хранения

Производитель ограничивает температуру хранения до 25 градусов. Ограничьте доступ детей к волдырям.

Срок годности

Особые указания

Симптомы передозировки могут возникать также при чрезмерном употреблении пациентом продуктов с высоким содержанием кофеина (кофе, чай). При заболеваниях почек и печени рекомендуются дополнительные анализы. Риск аллергической реакции больше у пациентов, страдающих поллинозом, бронхиальной астмой (атопическая форма). Недопустимо одновременный прием спиртосодержащих напитков с приемом препарата.

Ссылка на основную публикацию