Тромблесс: инструкция по применению, аналоги, состав, показания.
Тромблесс : инструкция по применению
Состав
1 г геля содержит:
активный компонент: гепарин натрия – 1000 МЕ (0,00833 г при активности гепарина натрия 120 МЕ / мг);
вспомогательные вещества: этанол – 0,24 г, метилпарагидроксибензоат – 0,0012 г, пропилпарагидроксибензоат – 0,0003 г, диэтаноламин – до 0,014 г для получения геля с pH от 7,5 до 8,7, карбомера – до 0,015 г, очищенной воды – до 1 г.
Описание
Гель бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный, со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Продукты, применяемые при варикозном расширении вен. Гепарин или гепариноиды для наружного применения.
Код ATX: C05BA03.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика фармакодинамика.
Фармакологические исследования показали, что Гель Тромплесс, применяемый наружно, обладает выраженным антиэкссудативным, противоотечным, противоугревым, противовоспалительным и антитромботическим действием. Фармакокинетика.
Фармакокинетические исследования на крысах показали, что гепарин обнаруживается в плазме в течение 24 часов после приема препарата; максимальная концентрация достигается через 8 часов. Гепарин в основном выводится почками. Нанесение геля Trompless® на кожу не меняет параметров коагуляции.
Показания к применению
Для симптоматического лечения и уменьшения отеков и синяков после тупых травм (например, ушибов);
Для симптоматического лечения поверхностных вен (варикозное расширение вен, флебит, перимембранозное воспаление, тромбофлебит), варикозных язв, флебита, состояний после удаления большой подкожной вены в составе комплексной терапии.
Противопоказания
Известная гиперчувствительность к гепарину или любому другому компоненту препарата;
История гепарин-индуцированной тромбоцитопении типа II (HIT типа II, иммуноопосредованная);
язвенно-раковые, гнойные процессы на коже, травматическое нарушение целостности кожных покровов.
Способ применения и дозы
Наружно: 3-10 см геля, слегка втирая кожу в пораженный участок 1-3 раза в день. Гель наносят ежедневно в среднем от 3 до 7 дней. Продолжительность лечения определяет врач.
Побочное действие
Аллергические реакции на гепарин после нанесения препарата на кожу очень редки. Однако в единичных случаях могут возникать реакции гиперчувствительности, такие как покраснение кожи и зуд, которые быстро исчезают после прекращения приема препарата.
Частота тромбоцитопении II типа, вызванной антителами к гепарину (количество тромбоцитов
Передозировка
Из-за низкой системной абсорбции передозировка маловероятна. На сегодняшний день ни о каких случаях передозировки не сообщалось. Если это произойдет, действие гепарина можно нейтрализовать с помощью сульфата протамина.
Меры предосторожности
Если есть признаки кровотечения, следует тщательно рассмотреть возможность использования геля Trompless®.
Гель Тромплесс® нельзя применять при кровотечении, на открытых раневых поверхностях, влажной экземе или слизистых оболочках, а также на инфицированных участках при наличии гнойных процессов.
В случае местного применения описано проникновение гепарина в здоровую кожу, поэтому при подозрении на тромбоэмболическое осложнение следует провести подсчет тромбоцитов для дифференциальной диагностики гепарин-индуцированной тромбоцитопении II типа.
Следовательно, необходимо регулярно контролировать количество тромбоцитов у пациентов с тромбоэмболическими осложнениями в анамнезе при каждом введении гепарина (перед началом лечения гепарином, в течение первого дня после начала лечения, а затем регулярно каждые 3-4 дня в течение периода лечения. пока не запустится). завершение).
Trombless® Gel содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат в качестве вспомогательных веществ, поэтому его не следует использовать у пациентов с аллергией на парабены.
При нанесении геля на поврежденную кожу следует соблюдать осторожность, так как содержащийся в продукте спирт может вызвать раздражение.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые при местном применении могут вызывать аллергические реакции (возможно замедленные).
Применение у детей
В связи с ограниченным опытом применения препарат не следует назначать детям.
Применение при беременности и в период лактации
Конкретных данных о применении препарата при беременности и кормлении грудью нет. Применение препарата при беременности и кормлении грудью возможно, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом и другими механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и машинами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение геля с пероральными антикоагулянтами может продлить протромбиновое время.
Гель не применяют местно одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами, тетрациклинами, антигистаминными средствами.
Если вы в настоящее время в настоящее время используются / Принимаете ли вы в настоящее время какие-либо другие лекарства? лекарства, сообщите об этом своему врачу.
Упаковка
Гель для наружного применения 1000 МЕ / г. 30 г в алюминиевых тубах или тубах из ламинированного полиэтилена. Каждый тюбик вместе с инструкцией по применению препарата в медицине помещен в картонную пачку.
Срок годности
3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Информация о производителе
ОАО «Нижфарм», Россия
603950, г. Н. Новгород, ул. Салганская, д. 7.
Тел.: (831) 278-80-88, факс: (831) 430-72-28.
Тромблесс – инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
за использование лекарственного средства
Торговое наименование препарата: Тромблесс ®.
Регистрационный номер:
Международное непатентованное название:
Лекарственная форма:
Состав:
Описание:
Гель бесцветный или с легким желтоватым оттенком, прозрачный, со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
Код ATX: C05BA03.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика.
Прямой антикоагулянт, обладает противовоспалительными, антипролиферативными, противоотечными и обезболивающими свойствами. Уменьшает агрегацию тромбоцитов, связывается с антитромбином III, предотвращая превращение протромбина в тромбин. Подавляет активность тромбина. Снижает активность гиалуронидазы, увеличивает фибринолитические свойства крови. Trombless ® улучшает микроциркуляцию и активизирует метаболизм тканей, тем самым ускоряя процесс рассасывания гематом и тромбов, окончательно восстанавливая проходимость вен, клинически сопровождается выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием.
Фармакокинетика.
Небольшое количество гепарина всасывается с поверхности кожи в системный кровоток. Максимальная концентрация гепарина в крови достигается через 8 часов после приема препарата. Выведение гепарина в основном происходит через почки с периодом полувыведения 12 часов.
Показания
Поверхностный тромбофлебит, локализованные инфильтраты и отек мягких тканей, подкожные гематомы (включая гематомы после флебэктомии), травмы и ушибы суставов, сухожилий и мышечной ткани.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; язвенно-опухолевые, гнойные процессы в коже; травматические кожные заболевания; повышенная склонность к кровотечениям, тромбоцитопения.
Применение при беременности и в период лактации
Возможно применение препарата при беременности и в период лактации, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода и ребенка.
Дозировка и способ применения
Внешне. Столбик геля длиной 3-10 см следует слегка втирать в кожу над пораженным участком 1-3 раза в день. Гель используется ежедневно в среднем от 3 до 7 дней. Продолжительность лечения определяет врач.
Побочные эффекты
При длительном применении препарата могут возникать местные реакции в виде гиперемии кожи, аллергических реакций.
Передозировка
Из-за низкой системной абсорбции передозировка маловероятна.
Взаимодействие с другими лекарствами
Одновременное применение геля с антикоагулянтами непрямого действия может продлить протромбиновое время.
Гель нельзя применять местно одновременно с нестероидными противовоспалительными препаратами, тетрациклинами, антигистаминными средствами.
Особые направления
Препарат нельзя применять при кровотечениях, а также на открытых ранах, слизистых оболочках и гнойных процессах.
Форма упаковки
Гель для наружного применения 1000 МЕ / г. Он составляет 10, 20, 30, 40, 50 г в алюминиевых тубах или в тубах из ламинированного полиэтилена. Каждый тюбик вместе с инструкцией по применению препарата в медицине помещен в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек.
Без рецепта.
Производитель / Организация, принимающая жалобы
ОАО Нижфарм, Россия
603950, г. Нижний Новгород,
ГСП-459, ул. ул. Салганская 7
